Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intencja leczenia w afazji: podłoża neuroplastyczne

30 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University of Florida
Celem tego badania jest ustalenie, czy „celowe działanie” poprawia odpowiedź na leczenie u pacjentów z afazją niepłynną. Zabieg polega na nazywaniu obrazków i określaniu członków kategorii. „Zamierzony akt” wymaga zainicjowania nazywania obrazów lub prób członków kategorii za pomocą sekwencji ruchu lewą ręką. Afazja niepłynna jest zaburzeniem produkcji mowy, w którym pacjenci z uszkodzeniem systemu językowego mózgu mają problemy z rozpoczęciem i utrzymaniem komunikacji werbalnej. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu biorą udział w czynnościowych skanach MRI, aby określić, w jaki sposób leczenie wpływa na układy mózgowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano nową metodę leczenia manipulującą substratami intencji do produkcji języka u pacjentów z afazją „niepłynną”. Składnik intencji obejmuje inicjowanie prób znajdowania słów za pomocą złożonego ruchu lewą ręką. Badanie dotyczy (1) tego, czy manipulacja intencją (złożony ruch lewą ręką) ma wyjątkowy wpływ na wynik leczenia oraz (2) czy manipulacja intencją pomaga przesunąć mechanizmy produkcji słów z lewego do prawego płata czołowego . Wszyscy uczestnicy badania biorą udział w skanach funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wyszukiwania słów przed i po leczeniu oraz w 3-miesięcznej obserwacji w celu zmierzenia zmian w lateralizacji aktywności płata czołowego podczas wyszukiwania słów. Uczestniczyć w nim mogą tylko pacjenci ze znaczną aktywnością lewego płata czołowego w badaniu fMRI przed leczeniem. Istnieją trzy konkretne cele: (1) ustalenie, czy powtarzające się inicjowanie produkcji słów złożonym ruchem lewej ręki prowadzi do zwiększonej lateralizacji prawej półkuli aktywności czołowej i czy te zmiany można przypisać intencyjnemu komponentowi leczenia, (2 ) w celu ustalenia, czy aktywność w tylnej korze okołosylwiskowej, która jest przenoszona do prawej aktywności czołowej, wykazuje większy wzrost lateralizacji prawej półkuli od fMRI sprzed do po leczeniu, gdy komponent intencji jest włączony do leczenia, oraz (3) w celu ustalenia, czy początek odpowiedzi hemodynamicznych (HDR) w prawej korze ruchowej / przedruchowej staje się ściślej związany z czasowym początkiem odpowiedzi mówionych uczestników w trakcie leczenia, gdy składnik intencji jest włączony do leczenia. Jeśli się powiedzie, leczenie może zapewnić nowy nośnik leczenia w celu zwiększenia funkcji językowych u pacjentów z afazją „niepłynną”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Brooks Center for Rehabilitation Studies
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida/Shands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afazja niepłynna spowodowana udarem
  • Umiarkowane lub poważne problemy ze znalezieniem słów
  • 6 lub więcej miesięcy po udarze
  • Praworęczny przed udarem
  • Wszystkie udary w lewej półkuli
  • Native speaker języka angielskiego
  • Potrafi wykonywać polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie rozumienia słów
  • Uraz mózgu lub choroba oprócz udaru
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Schizofrenia lub inne zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji
  • Historia trudności w uczeniu się
  • Klaustrofobia
  • Rozrusznik serca
  • Implanty z metali żelaznych nie przyczepione do kości, fragmenty metalu w ciele
  • Głęboki ubytek słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znajdowanie słów z komponentem intencji
Traktuje wyszukiwanie słów (nazywanie obrazków, generowanie członków kategorii) z manipulacją intencją (złożony ruch lewą ręką w celu zainicjowania prób wyszukiwania słów)
Behawioralne: Znajdowanie słów z komponentem intencji
Próby znajdowania słów (nazywanie obrazków) z manipulacją intencją (inicjowanie prób znajdowania słów za pomocą złożonego ruchu lewą ręką). 8 (lub więcej) podstawowych sesji w ciągu 4 dni, a następnie 30 sesji terapeutycznych (2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie).
Inne nazwy:
  • Leczenie intencji
Aktywny komparator: Znajdowanie słów bez składnika intencji
Próby wyszukiwania słów podobne do leczenia za pośrednictwem intencji, ale bez manipulacji intencją
Behawioralne: Znajdowanie słów bez składnika intencji
Próby wyszukiwania słów bez manipulacji intencjami. 8 (lub więcej) podstawowych sesji w ciągu 4 dni, a następnie 30 sesji terapeutycznych (2 sesje dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie).
Inne nazwy:
  • Leczenie kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lateralizacja aktywności płata czołowego (i tylnego perysylwiańskiego) podczas produkcji słów
Ramy czasowe: skan bezpośrednio po leczeniu minus skan linii podstawowej przed leczeniem
Funkcjonalne indeksy lateralności MRI (LI) obliczono dla interesujących obszarów kory bocznej czołowej, przyśrodkowej czołowej i tylnej (ROI): L = liczba aktywnych wokseli w ROI lewej półkuli i R = liczba aktywnych wokseli w ROI prawej półkuli przy użyciu następujący wzór: (L-R)/(L+R). LI mogą zmieniać się od -1 (całkowicie prawostronna) do +1 (całkowicie lewostronna). Następnie obliczono zmianę LI, odejmując LI przed leczeniem od LI po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Oczekiwano, że manipulacja intencją pokaże przesunięcie LI w prawo.
skan bezpośrednio po leczeniu minus skan linii podstawowej przed leczeniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki sondy nazywania obrazów (% dokładności)
Ramy czasowe: trend dla szeregów czasowych 8 sesji podstawowych + 30 sesji terapeutycznych
Poprawa dla szeregów czasowych od 8 sesji podstawowych do 30 sesji terapeutycznych dla nazywania sond została obliczona ze statystyką C przy użyciu wzoru Tryona (1982, 1983) dla każdego badanego. Statystyki C zostały przekonwertowane na wyniki Z, przy użyciu wzoru dostarczonego przez Tryon (1982). Wyniki Z wskazywały na zmianę leczenia dla każdego pacjenta, z dodatnim i znaczącym wynikiem Z wskazującym na istotne korzyści z leczenia. Następnie porównano wyniki Z między grupami ze statystyką t. Oczekiwano, że manipulacja intencją doprowadzi do większych korzyści z leczenia niż wtedy, gdy nie była stosowana.
trend dla szeregów czasowych 8 sesji podstawowych + 30 sesji terapeutycznych
Kategoria Wyniki sondy generowania członków (% dokładności)
Ramy czasowe: trend dla szeregów czasowych 8 sesji podstawowych + 30 sesji terapeutycznych
Poprawa dla szeregów czasowych od 8 sesji podstawowych do 30 sesji terapeutycznych dla nazywania sond została obliczona ze statystyką C przy użyciu wzoru Tryona (1982, 1983) dla każdego badanego. Statystyki C zostały przekonwertowane na wyniki Z, przy użyciu wzoru dostarczonego przez Tryon (1982). Wyniki Z wskazywały na zmianę leczenia dla każdego pacjenta, z dodatnim i znaczącym wynikiem Z wskazującym na istotne korzyści z leczenia. Następnie porównano wyniki Z między grupami ze statystyką t. Oczekiwano, że manipulacja intencją doprowadzi do większych korzyści z leczenia niż wtedy, gdy nie była stosowana.
trend dla szeregów czasowych 8 sesji podstawowych + 30 sesji terapeutycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Crosson, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DC007387-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DC007387 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj