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Traitement de l'intention dans l'aphasie : substrats neuroplastiques

30 avril 2012 mis à jour par: University of Florida
Le but de cette étude est de déterminer si un « acte intentionnel » améliore la réponse au traitement pour les patients atteints d'aphasie non fluente. Le traitement consiste à nommer les images et à dire les membres des catégories. L '«acte intentionnel» nécessite de lancer des essais de dénomination d'image ou de membre de catégorie avec une séquence de mouvements de la main gauche. L'aphasie non fluide est un trouble de la production du langage dans lequel les patients présentant des dommages au système du langage du cerveau ont du mal à initier et à maintenir la communication parlée. Tous les patients participant à l'étude prennent part à des examens IRM fonctionnels pour déterminer comment les traitements affectent les systèmes cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nouveau traitement manipulant des substrats d'intention pour la production du langage chez des patients aphasiques "non fluents" a été développé. La composante d'intention consiste à lancer des essais de recherche de mots avec un mouvement complexe de la main gauche. L'étude examine (1) si oui ou non la manipulation d'intention (mouvement complexe de la main gauche) apporte une contribution unique au résultat du traitement et (2) si oui ou non la manipulation d'intention aide à déplacer les mécanismes de production de mots du lobe frontal gauche au lobe frontal droit. . Tous les participants à l'étude prennent part à des analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de recherche de mots avant et après le traitement et au suivi de 3 mois pour mesurer les changements dans la latéralisation de l'activité du lobe frontal pendant la recherche de mots. Seuls les patients présentant un degré substantiel d'activité frontale gauche lors de l'examen IRMf avant le traitement peuvent participer. Il y a trois objectifs spécifiques : (1) déterminer si l'initiation répétitive de la production de mots avec un mouvement complexe de la main gauche conduit à une latéralisation accrue de l'hémisphère droit de l'activité frontale et si ces changements peuvent être attribués à la composante intention du traitement, (2 ) pour déterminer si l'activité dans les cortex périsylviens postérieurs qui est entraînée vers l'activité frontale droite montre une plus grande augmentation de la latéralisation de l'hémisphère droit de l'IRMf avant et après le traitement lorsque la composante d'intention est incluse dans le traitement, et (3) pour déterminer si l'apparition des réponses hémodynamiques (HDR) dans le cortex moteur/prémoteur droit devient plus étroitement associée à l'apparition temporelle des réponses parlées des participants tout au long du traitement lorsque la composante d'intention est incluse dans le traitement. En cas de succès, le traitement peut fournir un nouveau véhicule de traitement pour augmenter la fonction du langage chez les patients atteints d'aphasie "non fluide".

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
        • Brooks Center for Rehabilitation Studies
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida/Shands Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aphasie non fluente causée par un accident vasculaire cérébral
  • Problèmes de recherche de mots modérés à graves
  • 6 mois ou plus après un AVC
  • Droitier avant AVC
  • Tous les coups dans l'hémisphère gauche
  • Anglophone
  • Capable de suivre des instructions verbales

Critère d'exclusion:

  • Altération grave de la compréhension des mots
  • Lésion ou maladie cérébrale en plus de l'AVC
  • Abus de drogues ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
  • Schizophrénie ou autre trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation
  • Antécédents de troubles d'apprentissage
  • Claustrophobie
  • Pacemaker cardiaque
  • Implants en métal ferreux non attachés à l'os, fragments de métal dans le corps
  • Perte auditive profonde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche de mots avec composante d'intention
Traite la recherche de mots (nom d'image, génération de membres de catégorie) avec une manipulation d'intention (mouvement complexe de la main gauche pour initier des essais de recherche de mots)
Comportemental: Recherche de mots avec composante d'intention
Essais de recherche de mots (nommage d'images) avec manipulation d'intention (initiation d'essais de recherche de mots avec un mouvement complexe de la main gauche). 8 séances de base (ou plus) sur 4 jours suivies de 30 séances de traitement (2 séances/jour, 5 jours/semaine pendant 3 semaines).
Autres noms:
  • Traitement intentionnel
Comparateur actif: Recherche de mots sans composante d'intention
Essais de recherche de mots similaires au traitement à médiation par l'intention, mais sans manipulation de l'intention
Comportemental: Recherche de mots sans composante d'intention
Essais de recherche de mots sans manipulation d'intention. 8 séances de base (ou plus) en 4 jours suivies de 30 séances de traitement (2 séances/jour, 5 jours/semaine pendant 3 semaines).
Autres noms:
  • Traitement de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latéralisation de l'activité du lobe frontal (et périsylvien postérieur) pendant la production de mots
Délai: analyse immédiatement après le traitement moins analyse de référence avant le traitement
Les indices de latéralité (LI) de l'IRM fonctionnelle ont été calculés pour les régions d'intérêt (ROI) du cortex frontal latéral, frontal médial et périsylvien postérieur : L = nombre de voxels actifs dans la ROI de l'hémisphère gauche et R = nombre de voxels actifs dans la ROI de l'hémisphère droit en utilisant le formule suivante : (L-R)/(L+R). Les LI peuvent varier de -1 (complètement latéralisé à droite) à +1 (complètement latéralisé à gauche). Ensuite, le changement des LI a été calculé en soustrayant le pré-traitement du post-traitement et du LI de suivi de 3 mois. On s'attendait à ce que la manipulation de l'intention montre un déplacement vers la droite de LI.
analyse immédiatement après le traitement moins analyse de référence avant le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image Naming Probe Scores (% Précision)
Délai: tendance pour les séries chronologiques de 8 séances de référence + 30 séances de traitement
L'amélioration pour la série chronologique de 8 séances de base à 30 séances de traitement pour les sondes de dénomination a été calculée avec la statistique C en utilisant la formule de Tryon (1982, 1983) pour chaque sujet. Les statistiques C ont été converties en scores Z, en utilisant la formule fournie par Tryon (1982). Les scores Z indiquaient un changement de traitement pour chaque sujet, un score Z positif et significatif indiquant des gains de traitement substantiels. Les scores Z ont ensuite été comparés entre les groupes avec une statistique t. On s'attendait à ce que la manipulation de l'intention conduise à des gains de traitement plus importants que lorsqu'elle n'était pas utilisée.
tendance pour les séries chronologiques de 8 séances de référence + 30 séances de traitement
Scores de sonde de génération de membres de catégorie (% de précision)
Délai: tendance pour les séries chronologiques de 8 séances de référence + 30 séances de traitement
L'amélioration pour la série chronologique de 8 séances de base à 30 séances de traitement pour les sondes de dénomination a été calculée avec la statistique C en utilisant la formule de Tryon (1982, 1983) pour chaque sujet. Les statistiques C ont été converties en scores Z, en utilisant la formule fournie par Tryon (1982). Les scores Z indiquaient un changement de traitement pour chaque sujet, un score Z positif et significatif indiquant des gains de traitement substantiels. Les scores Z ont ensuite été comparés entre les groupes avec une statistique t. On s'attendait à ce que la manipulation de l'intention conduise à des gains de traitement plus importants que lorsqu'elle n'était pas utilisée.
tendance pour les séries chronologiques de 8 séances de référence + 30 séances de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Crosson, PhD, University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimation)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DC007387-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DC007387 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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