실어증의 의도 치료: 신경가소성 기질
2012년 4월 30일 업데이트: University of Florida
이 연구의 목적은 "의도적인 행위"가 비유창성 실어증 환자의 치료 반응을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
치료에는 사진 이름 지정 및 범주 구성원 말하기가 포함됩니다.
"의도적인 행위"는 왼쪽 움직임 순서로 그림 명명 또는 범주 구성원 시험을 시작해야 합니다.
유창하지 않은 실어증은 뇌의 언어 시스템이 손상된 환자가 대화를 시작하고 유지하는 데 어려움을 겪는 언어 생산 장애입니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 기능적 MRI 스캔에 참여하여 치료가 뇌 시스템에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
"유창하지 않은" 실어증 환자의 언어 생성을 위한 의도 기질을 조작하는 새로운 치료법이 개발되었습니다.
의도 구성 요소에는 복잡한 왼손 움직임으로 단어 찾기 시도를 시작하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 (1) 의도 조작(복잡한 왼손 움직임)이 치료 결과에 독특한 기여를 하는지 여부와 (2) 의도 조작이 언어 생성 메커니즘을 왼쪽에서 오른쪽 전두엽으로 이동시키는 데 도움이 되는지 여부를 다룹니다. .
모든 연구 참가자는 단어 찾기 중 전두엽 활동의 측면화 변화를 측정하기 위해 치료 전후와 3개월 추적 조사에서 단어 찾기의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔에 참여합니다.
치료 전 fMRI 스캔에서 상당한 정도의 왼쪽 전두엽 활동이 있는 환자만 참여할 수 있습니다.
세 가지 구체적인 목표가 있습니다: (1) 복잡한 왼손 움직임으로 단어 생산의 반복적 시작이 전두엽 활동의 우반구 측면화를 증가시키는지 여부와 이러한 변화가 치료의 의도 구성 요소에 기인할 수 있는지 여부를 결정합니다.(2 ) 치료에 의도 요소가 포함될 때 오른쪽 전두엽 활동에 수반되는 후실주위 피질의 활동이 치료 전에서 치료 후 fMRI로 우반구 편측화에서 더 큰 증가를 보이는지 여부를 결정하고, (3) 발병 여부를 결정하기 위해 오른쪽 운동/전운동 피질의 혈역학적 반응(HDR)은 의도 구성 요소가 치료에 포함될 때 치료 전반에 걸쳐 참가자의 구어 반응의 시간적 시작과 더 밀접하게 연관됩니다.
성공적이라면 치료는 "비유창성" 실어증 환자의 언어 기능을 향상시키기 위한 새로운 치료 수단을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida/Shands Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 비유동성 실어증
- 보통에서 심각한 단어 찾기 문제
- 뇌졸중 후 6개월 이상
- 뇌졸중 전 오른손잡이
- 왼쪽 반구의 모든 스트로크
- 영어가 모국어 인 사람
- 구두 지시를 따를 수 있음
제외 기준:
- 단어 이해의 심각한 장애
- 뇌졸중 이외의 뇌 손상 또는 질병
- 지난 6개월 이내에 약물 또는 알코올 남용
- 입원을 필요로 하는 정신분열증 또는 기타 정신 장애
- 학습 장애의 역사
- 밀실 공포증
- 심장 박동기
- 뼈에 부착되지 않은 철 금속 임플란트, 체내 금속 파편
- 심도 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의도 구성 요소를 사용한 단어 찾기
의도 조작(단어 찾기 시도를 시작하기 위한 복잡한 왼손 움직임)으로 단어 찾기(그림 명명, 범주 구성원 생성)를 처리합니다.
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의도 조작(복잡한 왼손 움직임으로 단어 찾기 시도 시작)이 포함된 단어 찾기 시도(그림 이름 지정).
4일 동안 8회(또는 그 이상)의 기본 세션 후 30회 치료 세션(3주 동안 2회/일, 5일/주).
다른 이름들:
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활성 비교기: 의도 요소가 없는 단어 찾기
의도 매개 치료와 유사하지만 의도 조작이 없는 단어 찾기 시도
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의도 조작이 없는 단어 찾기 시도.
4일 동안 8회(또는 그 이상)의 기본 세션 후 30회의 치료 세션(3주 동안 2회/일, 5일/주).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 생성 중 전두엽(및 후주위) 활동의 편측화
기간: 치료 직후 스캔에서 치료 전 기준선 스캔을 뺀 값
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기능적 MRI 측면 지수(LI)는 외측 전두엽, 내측 전두엽 및 후측 perisylvian cortex 관심 영역(ROI)에 대해 계산되었습니다. 다음 공식: (L-R)/(L+R).
LI는 -1(완전히 오른쪽으로 편향됨)에서 +1(완전히 왼쪽으로 편향됨)까지 다양할 수 있습니다.
그런 다음 치료 후 및 3 개월 추적 LI에서 전처리를 빼서 LI의 변화를 계산했습니다.
의도 조작으로 LI가 오른쪽으로 이동하는 것으로 예상되었습니다.
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치료 직후 스캔에서 치료 전 기준선 스캔을 뺀 값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그림 명명 프로브 점수(정확도 %)
기간: 8 기준선 + 30 치료 세션의 시계열에 대한 추세
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명명 프로브에 대한 8개의 기준 세션에서 30개의 치료 세션까지의 시계열에 대한 개선은 각 피험자에 대해 Tryon(1982, 1983) 공식을 사용하여 C 통계로 계산되었습니다.
C 통계는 Tryon(1982)이 제공한 공식을 사용하여 Z 점수로 변환되었습니다.
Z 점수는 각 피험자에 대한 치료 변화를 나타내며 긍정적이고 유의미한 Z 점수는 실질적인 치료 효과를 나타냅니다.
그런 다음 Z 점수를 t 통계로 그룹 간에 비교했습니다.
의도 조작은 사용하지 않을 때보다 더 큰 치료 이득으로 이어질 것으로 예상되었습니다.
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8 기준선 + 30 치료 세션의 시계열에 대한 추세
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범주 멤버 생성 프로브 점수(정확도 %)
기간: 8 기준선 + 30 치료 세션의 시계열에 대한 추세
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명명 프로브에 대한 8개의 기준 세션에서 30개의 치료 세션까지의 시계열에 대한 개선은 각 피험자에 대해 Tryon(1982, 1983) 공식을 사용하여 C 통계로 계산되었습니다.
C 통계는 Tryon(1982)이 제공한 공식을 사용하여 Z 점수로 변환되었습니다.
Z 점수는 각 피험자에 대한 치료 변화를 나타내며 긍정적이고 유의미한 Z 점수는 실질적인 치료 효과를 나타냅니다.
그런 다음 Z 점수를 t 통계로 그룹 간에 비교했습니다.
의도 조작은 사용하지 않을 때보다 더 큰 치료 이득으로 이어질 것으로 예상되었습니다.
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8 기준선 + 30 치료 세션의 시계열에 대한 추세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Crosson, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .