Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési szándék afáziában: neuroplasztikus szubsztrátok

2012. április 30. frissítette: University of Florida
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy "szándékos cselekedet" javítja-e a nem folyékony afáziában szenvedő betegek kezelési reakcióját. A kezelés a képek megnevezését és a kategóriák tagjainak kimondását foglalja magában. A "szándékos cselekedet" megköveteli a képelnevezést vagy a kategóriatag-próbákat bal oldali mozgássorral. A nem folyékony afázia a nyelvi termelés olyan zavara, amelyben az agy nyelvi rendszerében károsodott betegeknek nehézségei vannak a beszélt kommunikáció megkezdésében és fenntartásában. A vizsgálatban részt vevő összes beteg funkcionális MRI-vizsgálatokon vesz részt annak megállapítására, hogy a kezelések hogyan befolyásolják az agyrendszert.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Új kezelést fejlesztettek ki, amely manipulálja a szándék szubsztrátjait a „nem fluens” afáziás betegek nyelvi előállításához. A szándék komponens magában foglalja a szókeresési kísérletek elindítását egy összetett bal kézmozdulattal. A tanulmány foglalkozik (1) azzal, hogy a szándékmanipuláció (komplex bal kézmozgás) egyedülállóan hozzájárul-e a kezelés kimeneteléhez, és (2) hogy a szándékmanipuláció segít-e a szóalkotási mechanizmusok balról a jobb homloklebeny felé történő eltolását. . A vizsgálat minden résztvevője részt vesz a szókeresés funkcionális mágneses rezonancia képalkotásában (fMRI) a kezelés előtt és után, valamint a 3 hónapos követés során, hogy mérjék a homloklebeny aktivitásának lateralizációjában bekövetkezett változásokat a szókeresés során. Csak azok a betegek vehetnek részt a kezelés előtti fMRI-vizsgálaton, akiknek jelentős mértékű bal frontális aktivitása van. Három konkrét célja van: (1) annak meghatározása, hogy a szóalkotás ismétlődő kezdeményezése összetett bal kézmozgással vezet-e a frontális aktivitás fokozott jobb féltekei lateralizációjához, és hogy ezek a változások a kezelés szándékos összetevőjének tulajdoníthatók-e, (2) ) annak megállapítására, hogy a jobb oldali frontális aktivitásba beágyazott hátsó perizilvi kéreg aktivitása nagyobb növekedést mutat-e a jobb agyfélteke lateralizációjában a kezelés előtti és utáni fMRI-hez képest, ha a szándékolt komponens szerepel a kezelésben, és (3) annak meghatározása, hogy A jobb motoros/premotoros kéregben a hemodinamikai válaszok (HDR-ek) szorosabb összefüggésbe hozható a résztvevők beszédreakcióinak időbeli megjelenésével a kezelés során, ha a szándék komponens is szerepel a kezelésben. Ha sikeres, a kezelés új kezelési eszközt jelenthet a „nem folyékony” afáziás betegek nyelvi funkcióinak növelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
        • Brooks Center for Rehabilitation Studies
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida/Shands Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke által okozott nem folyékony afázia
  • Közepestől súlyosig terjedő szókeresési problémák
  • 6 vagy több hónappal a stroke után
  • Jobbkezes a stroke előtt
  • Minden ütés a bal féltekén
  • Angol anyanyelvű
  • Képes a szóbeli utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szóértési zavar
  • Agyi sérülés vagy betegség a stroke mellett
  • Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban
  • Skizofrénia vagy más pszichiátriai rendellenesség, amely kórházi kezelést tesz szükségessé
  • A tanulási zavar története
  • Klausztrofóbia
  • Szívritmus-szabályozó
  • Vasfém implantátumok, amelyek nincsenek csonthoz rögzítve, fémdarabok a testben
  • Mély halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szándék komponensű szókeresés
Szándékmanipulációval kezeli a szókeresést (kép elnevezése, kategóriatag generálása) (komplex bal kézmozdulat a szókeresési kísérletek indításához)
Szókereső próbák (kép-elnevezés) szándékmanipulálással (szókereső próbák kezdeményezése összetett bal kézmozdulattal). 8 (vagy több) alaphelyzeti kezelés 4 napon keresztül, majd 30 kezelési alkalom (2 alkalom/nap, 5 nap/hét 3 héten keresztül).
Más nevek:
  • Szándékos kezelés
Aktív összehasonlító: Szándék komponens nélküli szókeresés
A szándék által közvetített kezeléshez hasonló szókereső kísérletek, de szándékmanipuláció nélkül
Szókereső próbák szándékos manipuláció nélkül. 8 (vagy több) alaphelyzeti kezelés 4 napon belül, amit 30 kezelés követ (2 alkalom/nap, 5 nap/hét 3 héten keresztül).
Más nevek:
  • Kontroll kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elülső lebeny (és a hátsó perisylvi) aktivitás lateralizációja a szóalkotás során
Időkeret: közvetlenül a kezelés utáni szkennelés mínusz a kezelés előtti alapvonal vizsgálat
A funkcionális MRI lateralitási indexeket (LI-k) kiszámították az oldalsó frontális, a mediális frontális és a hátsó perisylvian cortex érdeklődésre számot tartó régióira (ROI): L = az aktív voxelek száma a bal félteke ROI-ban és R = az aktív voxelek száma a jobb agyfélteke ROI-ban a a következő képlet: (L-R)/(L+R). Az LI értékek -1-től (teljesen jobb oldali oldalirányú) és +1-ig (teljesen bal oldali oldalirányú) változhatnak. Ezután az LI-k változását úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az előkezelést az utókezelésből és a 3 hónapos követési LI-ből. Várható volt, hogy a szándékmanipuláció jobbra eltolódást fog mutatni az LI-ben.
közvetlenül a kezelés utáni szkennelés mínusz a kezelés előtti alapvonal vizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képelnevezési szonda pontszámai (%-os pontosság)
Időkeret: trend a 8 alapvonal + 30 kezelési alkalomból álló idősorok esetében
A szondák elnevezésére szolgáló 8 kiindulási üléstől a 30 kezelési alkalomig terjedő idősorok javulását a C statisztikával számoltuk ki Tryon (1982, 1983) képletével minden egyes alany esetében. A C-statisztikát Tryon (1982) képletével Z-pontszámmá alakítottuk át. A Z-pontszámok a kezelés változását jelezték minden egyes alanynál, a pozitív és szignifikáns Z-pontszám pedig a kezelés jelentős javulását jelzi. A Z-pontszámokat ezután összehasonlítottuk a csoportok között t-statisztikával. Várható volt, hogy a szándék manipulációja nagyobb kezelési haszonhoz vezet, mint amikor nem használták.
trend a 8 alapvonal + 30 kezelési alkalomból álló idősorok esetében
Kategóriatagok generálási szonda pontszámai (%-os pontosság)
Időkeret: trend a 8 alapvonal + 30 kezelési alkalomból álló idősorok esetében
A szondák elnevezésére szolgáló 8 kiindulási üléstől a 30 kezelési alkalomig terjedő idősorok javulását a C statisztikával számoltuk ki Tryon (1982, 1983) képletével minden egyes alany esetében. A C-statisztikát Tryon (1982) képletével Z-pontszámmá alakítottuk át. A Z-pontszámok a kezelés változását jelezték minden egyes alanynál, a pozitív és szignifikáns Z-pontszám pedig a kezelés jelentős javulását jelzi. A Z-pontszámokat ezután összehasonlítottuk a csoportok között t-statisztikával. Várható volt, hogy a szándék manipulációja nagyobb kezelési haszonhoz vezet, mint amikor nem használták.
trend a 8 alapvonal + 30 kezelési alkalomból álló idősorok esetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Crosson, PhD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel