Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Намерение лечения при афазии: нейропластические субстраты

30 апреля 2012 г. обновлено: University of Florida
Цель этого исследования - определить, улучшает ли «преднамеренное действие» ответ на лечение у пациентов с неплавной афазией. Лечение включает в себя называние картинок и произнесение членов категорий. «Преднамеренное действие» требует инициирования называния изображений или испытаний членов категории с помощью последовательности движений левой рукой. Небеглая афазия — это расстройство речи, при котором у пациентов с повреждением языковой системы мозга возникают проблемы с инициированием и поддержанием устной коммуникации. Все пациенты, участвующие в исследовании, проходят функциональную МРТ, чтобы определить, как лечение влияет на системы мозга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было разработано новое лечение, манипулирующее субстратами намерений для производства речи у пациентов с «не беглой речью» с афазией. Компонент намерения включает в себя инициирование проб на поиск слов сложным движением левой руки. В исследовании рассматривается (1) вносит ли манипулирование намерением (сложное движение левой рукой) уникальный вклад в исход лечения и (2) помогает ли манипулирование намерением сместить механизмы производства слов с левой на правую лобную долю. . Все участники исследования принимают участие в функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для поиска слов до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения для измерения изменений в латерализации активности лобных долей во время поиска слов. Участвовать могут только пациенты со значительной активностью левой лобной доли на предварительном МРТ-сканировании. Есть три конкретные цели: (1) определить, приводит ли повторяющееся инициирование словообразования со сложным движением левой руки к увеличению правополушарной латерализации фронтальной активности и можно ли отнести эти изменения к интенциональному компоненту лечения, (2 ) чтобы определить, показывает ли активность в задней перисильвиевой коре, которая вовлечена в правую лобную активность, большее увеличение латерализации правого полушария от до до лечения фМРТ до после лечения, когда компонент намерения включен в лечение, и (3) определить, является ли начало гемодинамических ответов (HDR) в правой моторной / премоторной коре становится более тесно связанным с временным началом речевых ответов участников во время лечения, когда компонент намерения включен в лечение. В случае успеха лечение может стать новым средством для улучшения речевой функции у пациентов с «не беглой» афазией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Brooks Center for Rehabilitation Studies
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida/Shands Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неплавная афазия, вызванная инсультом
  • От умеренных до серьезных проблем с подбором слов
  • 6 и более месяцев после инсульта
  • Правша до инсульта
  • Все инсульты в левом полушарии
  • Носитель английского языка
  • Способен следовать словесным указаниям

Критерий исключения:

  • Сильное нарушение понимания слов
  • Черепно-мозговая травма или заболевание в дополнение к инсульту
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 6 месяцев
  • Шизофрения или другое психическое расстройство, требующее госпитализации
  • История неспособности к обучению
  • Клаустрофобия
  • Кардиостимулятор
  • Имплантаты из черного металла, не прикрепленные к кости, фрагменты металла в теле
  • Глубокая потеря слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подбор слов с компонентом намерения
Обрабатывает поиск слов (название картинок, генерация членов категории) с помощью манипуляции с намерением (сложное движение левой рукой, чтобы инициировать попытки поиска слов).
Поведенческий: Подбор слов с компонентом намерения
Пробы по поиску слов (называние картинок) с манипулированием намерением (начало проб по подбору слов сложным движением левой руки). 8 (или более) базовых сеансов в течение 4 дней с последующими 30 лечебными сеансами (2 сеанса в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель).
Другие имена:
  • Намерение Лечение
Активный компаратор: Поиск слов без компонента намерения
Пробы с подбором слов, аналогичные лечению, опосредованному намерением, но без манипулирования намерением
Поведенческий: Поиск слов без компонента намерения
Пробы с поиском слов без манипулирования намерениями. 8 (или более) базовых сеансов за 4 дня, затем 30 лечебных сеансов (2 сеанса в день, 5 дней в неделю в течение 3 недель).
Другие имена:
  • Контроль лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латерализация активности лобной доли (и задней перисильвиевой доли) во время производства слов
Временное ограничение: сканирование сразу после лечения минус базовое сканирование до лечения
Функциональные индексы латеральности МРТ (LI) были рассчитаны для латеральной лобной, медиальной лобной и задней перисильвиевой областей коры (ROI): L = количество активных вокселов в ROI левого полушария и R = количество активных вокселов в ROI правого полушария с использованием следующую формулу: (L-R)/(L+R). LI может варьироваться от -1 (полностью правосторонний) до +1 (полностью левосторонний). Затем рассчитывали изменение LI путем вычитания LI до лечения из LI после лечения и 3-месячного наблюдения. Ожидалось, что манипуляция с намерением покажет сдвиг LI вправо.
сканирование сразу после лечения минус базовое сканирование до лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты опроса имен изображений (% точности)
Временное ограничение: тенденция для временных рядов 8 исходных данных + 30 сеансов лечения
Улучшение временного ряда от 8 исходных сеансов до 30 сеансов лечения для обозначения зондов было рассчитано с помощью статистики C с использованием формулы Tryon (1982, 1983) для каждого субъекта. C-статистика была преобразована в Z-баллы с использованием формулы, предложенной Tryon (1982). Z-баллы указывали на изменение лечения для каждого субъекта, при этом положительный и значительный Z-балл указывал на существенное улучшение лечения. Затем Z-баллы сравнивали между группами с помощью t-статистики. Ожидалось, что манипулирование намерением приведет к большей эффективности лечения, чем когда оно не использовалось.
тенденция для временных рядов 8 исходных данных + 30 сеансов лечения
Оценки зонда генерации членов категории (% точности)
Временное ограничение: тенденция для временных рядов 8 исходных данных + 30 сеансов лечения
Улучшение временного ряда от 8 исходных сеансов до 30 сеансов лечения для обозначения зондов было рассчитано с помощью статистики C с использованием формулы Tryon (1982, 1983) для каждого субъекта. C-статистика была преобразована в Z-баллы с использованием формулы, предложенной Tryon (1982). Z-баллы указывали на изменение лечения для каждого субъекта, при этом положительный и значительный Z-балл указывал на существенное улучшение лечения. Затем Z-баллы сравнивали между группами с помощью t-статистики. Ожидалось, что манипулирование намерением приведет к большей эффективности лечения, чем когда оно не использовалось.
тенденция для временных рядов 8 исходных данных + 30 сеансов лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Crosson, PhD, University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DC007387-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • R01DC007387 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться