Intención de Tratamiento en Afasia: Sustratos Neuroplásticos
30 de abril de 2012 actualizado por: University of Florida
El propósito de este estudio es determinar si un "acto intencional" mejora la respuesta al tratamiento en pacientes con afasia no fluida.
El tratamiento implica nombrar imágenes y decir miembros de categorías.
El "acto intencional" requiere iniciar pruebas de nombres de imágenes o miembros de categorías con una secuencia de movimiento hacia la izquierda.
La afasia no fluida es un trastorno de la producción del lenguaje en el que los pacientes con daños en el sistema del lenguaje del cerebro tienen problemas para iniciar y mantener la comunicación hablada.
Todos los pacientes que participan en el estudio participan en exploraciones de resonancia magnética funcional para determinar cómo los tratamientos afectan los sistemas cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se desarrolló un nuevo tratamiento que manipula sustratos de intención para la producción del lenguaje en pacientes con afasia "sin fluidez".
El componente de intención implica iniciar pruebas de búsqueda de palabras con un movimiento complejo de la mano izquierda.
El estudio aborda (1) si la manipulación de la intención (movimiento complejo de la mano izquierda) hace una contribución única al resultado del tratamiento y (2) si la manipulación de la intención ayuda o no a cambiar los mecanismos de producción de palabras del lóbulo frontal izquierdo al derecho. .
Todos los participantes del estudio toman parte en exploraciones de resonancia magnética funcional (fMRI) de búsqueda de palabras antes y después del tratamiento y en el seguimiento de 3 meses para medir los cambios en la lateralización de la actividad del lóbulo frontal durante la búsqueda de palabras.
Solo pueden participar los pacientes con un grado sustancial de actividad frontal izquierda en la resonancia magnética funcional previa al tratamiento.
Hay tres objetivos específicos: (1) determinar si el inicio repetitivo de la producción de palabras con un movimiento complejo de la mano izquierda conduce a una mayor lateralización del hemisferio derecho de la actividad frontal y si estos cambios pueden atribuirse al componente de intención del tratamiento, (2 ) para determinar si la actividad en las cortezas perisilvianas posteriores que se adapta a la actividad frontal derecha muestra un mayor aumento en la lateralización del hemisferio derecho desde la IRMf previa al tratamiento cuando el componente de intención se incluye en el tratamiento, y (3) para determinar si el inicio de las respuestas hemodinámicas (HDR) en la corteza motora/premotora derecha se asocia más estrechamente con el inicio temporal de las respuestas habladas de los participantes a lo largo del tratamiento cuando el componente de intención se incluye en el tratamiento.
Si tiene éxito, el tratamiento puede proporcionar un nuevo vehículo de tratamiento para aumentar la función del lenguaje en pacientes con afasia "no fluida".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida/Shands Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afasia no fluida causada por accidente cerebrovascular
- Problemas moderados a severos para encontrar palabras
- 6 o más meses después del accidente cerebrovascular
- Diestro antes del accidente cerebrovascular
- Todos los trazos en el hemisferio izquierdo
- Hablante nativo de inglés
- Capaz de seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Deterioro severo de la comprensión de palabras.
- Lesión o enfermedad cerebral además del accidente cerebrovascular
- Abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- Esquizofrenia u otro trastorno psiquiátrico que requiera hospitalización
- Historial de problemas de aprendizaje
- Claustrofobia
- Marcapasos cardíaco
- Implantes de metal ferroso no adheridos al hueso, fragmentos de metal en el cuerpo
- Pérdida auditiva profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Búsqueda de palabras con componente de intención
Trata la búsqueda de palabras (nombramiento de imágenes, generación de miembros de categorías) con una manipulación de la intención (movimiento complejo de la mano izquierda para iniciar pruebas de búsqueda de palabras)
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Pruebas de búsqueda de palabras (nombramiento de imágenes) con manipulación de la intención (inicio de pruebas de búsqueda de palabras con un movimiento complejo de la mano izquierda).
8 (o más) sesiones de referencia durante 4 días seguidas de 30 sesiones de tratamiento (2 sesiones/día, 5 días/semana durante 3 semanas).
Otros nombres:
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Comparador activo: Búsqueda de palabras sin componente de intención
Ensayos de búsqueda de palabras similares al tratamiento basado en la intención, pero sin manipulación de la intención
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Ensayos de búsqueda de palabras sin manipulación de intenciones.
8 (o más) sesiones de referencia en 4 días seguidas de 30 sesiones de tratamiento (2 sesiones/día, 5 días/semana durante 3 semanas).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lateralización de la actividad del lóbulo frontal (y perisilviano posterior) durante la producción de palabras
Periodo de tiempo: exploración inmediatamente posterior al tratamiento menos exploración inicial previa al tratamiento
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Se calcularon los índices de lateralidad (LI) de resonancia magnética funcional para las regiones de interés (ROI) de la corteza perisilviana frontal lateral, frontal medial y posterior: L = número de vóxeles activos en el ROI del hemisferio izquierdo y R = número de vóxeles activos en el ROI del hemisferio derecho usando el siguiente fórmula: (L-R)/(L+R).
Los LI pueden variar de -1 (completamente lateralizado a la derecha) a +1 (completamente lateralizado a la izquierda).
Luego, se calculó el cambio en los LI restando el pretratamiento del postratamiento y el LI de seguimiento a los 3 meses.
Se esperaba que la manipulación de la intención mostrara un cambio hacia la derecha en LI.
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exploración inmediatamente posterior al tratamiento menos exploración inicial previa al tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la prueba de denominación de imágenes (% de precisión)
Periodo de tiempo: tendencia para series de tiempo de 8 líneas base + 30 sesiones de tratamiento
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La mejora de la serie temporal desde 8 sesiones de referencia hasta 30 sesiones de tratamiento para nombrar sondas se calculó con la estadística C utilizando la fórmula de Tryon (1982, 1983) para cada sujeto.
Las estadísticas C se convirtieron en puntajes Z, utilizando la fórmula proporcionada por Tryon (1982).
Los puntajes Z indicaron un cambio de tratamiento para cada sujeto, con un puntaje Z positivo y significativo que indica ganancias sustanciales del tratamiento.
Luego se compararon las puntuaciones Z entre los grupos con una estadística t.
Se esperaba que la manipulación de la intención condujera a mayores ganancias en el tratamiento que cuando no se usaba.
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tendencia para series de tiempo de 8 líneas base + 30 sesiones de tratamiento
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Categoría Miembro Generación Puntajes de prueba (% de precisión)
Periodo de tiempo: tendencia para series de tiempo de 8 líneas base + 30 sesiones de tratamiento
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La mejora de la serie temporal desde 8 sesiones de referencia hasta 30 sesiones de tratamiento para nombrar sondas se calculó con la estadística C utilizando la fórmula de Tryon (1982, 1983) para cada sujeto.
Las estadísticas C se convirtieron en puntajes Z, utilizando la fórmula proporcionada por Tryon (1982).
Los puntajes Z indicaron un cambio de tratamiento para cada sujeto, con un puntaje Z positivo y significativo que indica ganancias sustanciales del tratamiento.
Luego se compararon las puntuaciones Z entre los grupos con una estadística t.
Se esperaba que la manipulación de la intención condujera a mayores ganancias en el tratamiento que cuando no se usaba.
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tendencia para series de tiempo de 8 líneas base + 30 sesiones de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce Crosson, PhD, University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- R01DC007387-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DC007387 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .