Tratando a intenção na afasia: substratos neuroplásticos
30 de abril de 2012 atualizado por: University of Florida
O objetivo deste estudo é determinar se um "ato intencional" melhora a resposta ao tratamento para pacientes com afasia não fluente.
O tratamento envolve nomear imagens e dizer membros de categorias.
O "ato intencional" requer iniciar a nomeação de imagens ou tentativas de membro de categoria com uma sequência de movimento da mão esquerda.
A afasia não fluente é um distúrbio da produção da linguagem em que os pacientes com danos no sistema de linguagem do cérebro têm dificuldade em iniciar e manter a comunicação falada.
Todos os pacientes participantes do estudo participam de exames de ressonância magnética funcional para determinar como os tratamentos afetam os sistemas cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi desenvolvido um novo tratamento manipulando substratos de intenção para produção de linguagem em pacientes com afasia "não fluente".
O componente de intenção envolve iniciar tentativas de encontrar palavras com um movimento complexo da mão esquerda.
O estudo aborda (1) se a manipulação de intenção (movimento complexo da mão esquerda) faz ou não uma contribuição única para o resultado do tratamento e (2) se a manipulação de intenção ajuda ou não a mudar os mecanismos de produção de palavras do lobo frontal esquerdo para o direito .
Todos os participantes do estudo participam de exames de ressonância magnética funcional (fMRI) de busca de palavras antes e depois do tratamento e no acompanhamento de 3 meses para medir as mudanças na lateralização da atividade do lobo frontal durante a busca de palavras.
Somente pacientes com um grau substancial de atividade frontal esquerda no exame de fMRI pré-tratamento podem participar.
Existem três objetivos específicos: (1) determinar se a iniciação repetitiva da produção de palavras com um movimento complexo da mão esquerda leva ao aumento da lateralização do hemisfério direito da atividade frontal e se essas mudanças podem ser atribuídas ao componente intencional do tratamento, (2 ) para determinar se a atividade nos córtices perisilvianos posteriores que é arrastada para a atividade frontal direita mostra um aumento maior na lateralização do hemisfério direito do pré ao pós-tratamento fMRI quando o componente de intenção é incluído no tratamento e (3) para determinar se o início de respostas hemodinâmicas (HDRs) no córtex motor/pré-motor direito torna-se mais intimamente associado ao início temporal das respostas faladas dos participantes durante o tratamento quando o componente de intenção é incluído no tratamento.
Se bem-sucedido, o tratamento pode fornecer um novo veículo de tratamento para aumentar a função da linguagem em pacientes com afasia "não fluente".
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- University of Florida/Shands Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afasia não fluente causada por acidente vascular cerebral
- Problemas moderados a graves para encontrar palavras
- 6 ou mais meses após o AVC
- Destro antes do AVC
- Todos os golpes no hemisfério esquerdo
- Falante nativo de inglês
- Capaz de seguir instruções verbais
Critério de exclusão:
- Comprometimento grave da compreensão de palavras
- Lesão cerebral ou doença além de acidente vascular cerebral
- Abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- Esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico que necessite de hospitalização
- Histórico de dificuldade de aprendizagem
- Claustrofobia
- Marcapasso cardíaco
- Implantes de metal ferroso não fixados ao osso, fragmentos de metal no corpo
- Perda auditiva profunda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Busca de palavras com componente de intenção
Trata a descoberta de palavras (nomeação de imagens, geração de membros de categoria) com uma manipulação de intenção (movimento complexo da mão esquerda para iniciar tentativas de encontrar palavras)
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Tentativas de encontrar palavras (nomeação de figuras) com manipulação de intenção (iniciar tentativas de encontrar palavras com um movimento complexo da mão esquerda).
8 (ou mais) sessões de linha de base durante 4 dias, seguidas por 30 sessões de tratamento (2 sessões/dia, 5 dias/semana durante 3 semanas).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Busca de palavras sem componente de intenção
Ensaios de busca de palavras semelhantes ao tratamento mediado por intenção, mas sem manipulação de intenção
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Ensaios de busca de palavras sem manipulação de intenção.
8 (ou mais) sessões de linha de base em 4 dias, seguidas de 30 sessões de tratamento (2 sessões/dia, 5 dias/semana durante 3 semanas).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lateralização da atividade do lobo frontal (e perisylviano posterior) durante a produção de palavras
Prazo: varredura imediatamente pós-tratamento menos varredura de linha de base pré-tratamento
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Os índices funcionais de lateralidade da ressonância magnética (LIs) foram calculados para regiões de interesse (ROIs) do córtex frontal lateral, frontal medial e perisylviano posterior: L = número de voxels ativos no hemisfério esquerdo ROI e R = número de voxels ativos no hemisfério direito ROI usando o seguinte fórmula: (L-R)/(L+R).
Os LIs podem variar de -1 (totalmente lateralizado à direita) a +1 (totalmente lateralizado à esquerda).
Em seguida, a mudança nos LIs foi calculada subtraindo o pré-tratamento do pós-tratamento e 3 meses de acompanhamento LI.
Esperava-se que a manipulação de intenção mostrasse uma mudança para a direita em LI.
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varredura imediatamente pós-tratamento menos varredura de linha de base pré-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da Sonda de Nomenclatura de Imagens (% de Precisão)
Prazo: tendência para séries temporais de 8 linhas de base + 30 sessões de tratamento
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A melhoria para a série temporal de 8 sessões de linha de base até 30 sessões de tratamento para sondas de nomeação foi computada com a estatística C usando a fórmula de Tryon (1982, 1983) para cada sujeito.
As estatísticas C foram convertidas em escores Z, usando a fórmula fornecida por Tryon (1982).
Os escores Z indicaram mudança de tratamento para cada sujeito, com um escore Z positivo e significativo indicando ganhos substantivos no tratamento.
Os escores Z foram então comparados entre os grupos com uma estatística t.
Esperava-se que a manipulação intencional levasse a maiores ganhos de tratamento do que quando não era utilizada.
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tendência para séries temporais de 8 linhas de base + 30 sessões de tratamento
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Pontuações de sondagem de geração de membros da categoria (% de precisão)
Prazo: tendência para séries temporais de 8 linhas de base + 30 sessões de tratamento
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A melhoria para a série temporal de 8 sessões de linha de base até 30 sessões de tratamento para sondas de nomeação foi computada com a estatística C usando a fórmula de Tryon (1982, 1983) para cada sujeito.
As estatísticas C foram convertidas em escores Z, usando a fórmula fornecida por Tryon (1982).
Os escores Z indicaram mudança de tratamento para cada sujeito, com um escore Z positivo e significativo indicando ganhos substantivos no tratamento.
Os escores Z foram então comparados entre os grupos com uma estatística t.
Esperava-se que a manipulação intencional levasse a maiores ganhos de tratamento do que quando não era utilizada.
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tendência para séries temporais de 8 linhas de base + 30 sessões de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bruce Crosson, PhD, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC007387-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DC007387 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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