Hoitoaikomus Afasiassa: Neuroplastiset substraatit
maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako "tahallinen teko" hoitovastetta potilailla, joilla on ei-fluentti afasia.
Hoito sisältää kuvien nimeämisen ja kategorioiden jäsenten sanomisen.
"Tahallinen teko" edellyttää kuvan nimeämisen tai kategorioiden jäsenten kokeilujen aloittamista vasemman käden liikesarjalla.
Nonfluent afasia on kielen tuotannon häiriö, jossa potilailla, joilla on vaurioita aivojen kielijärjestelmässä, on vaikeuksia aloittaa ja ylläpitää puhuttua viestintää.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat toiminnallisiin MRI-skannauksiin selvittääkseen, miten hoidot vaikuttavat aivojärjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitettiin uusi hoito, joka manipuloi aikomusubstraatteja kielentuotantoon "ei-fluenttien" afasiapotilaiden kohdalla.
Tarkoituskomponentti sisältää sananetsintäkokeiden aloittamisen monimutkaisella vasemman käden liikkeellä.
Tutkimuksessa tarkastellaan (1) onko aikomipulaatiolla (monimutkainen vasemman käden liike) ainutlaatuinen vaikutus hoidon tulokseen ja (2) auttaako aikomipulaatio siirtämään sanantuotantomekanismeja vasemmalta oikealle. .
Kaikki tutkimukseen osallistujat osallistuvat funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) sananhakukuvauksiin ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa mitatakseen muutoksia otsalohkon toiminnan lateralisaatiossa sananlöydön aikana.
Vain potilaat, joilla on huomattavaa vasemman etuosan aktiivisuutta hoitoa edeltävässä fMRI-skannauksessa, voivat osallistua.
On kolme erityistä tavoitetta: (1) määrittää, johtaako toistuva sanatuotannon aloittaminen monimutkaisella vasemman käden liikkeellä frontaalisen toiminnan lisääntyneeseen oikean aivopuoliskon lateraalisuuteen ja voidaanko näiden muutosten katsoa johtuvan hoidon aikomuskomponentista (2). ) sen määrittämiseksi, osoittaako oikean aivopuoliskon lateralisaatio suuremman kasvun oikean aivopuoliskon lateralisaatiossa ennen hoitoa suoritettavasta fMRI:stä hoidon jälkeiseen fMRI-tutkimukseen, ja (3) määrittääkseen, alkaako se alkaa. Oikean motorisen/premotorisen aivokuoren hemodynaamiset vasteet (HDR:t) liittyvät läheisemmin osallistujien puhereaktioiden ajalliseen alkamiseen hoidon aikana, kun aikomuskomponentti sisällytetään hoitoon.
Jos hoito onnistuu, se voi tarjota uuden hoitovälineen kielen toiminnan parantamiseen potilailla, joilla on "ei-fluentti" afasia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Brooks Center for Rehabilitation Studies
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida/Shands Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttama ei-fluentti afasia
- Keskivaikeat tai vaikeat sananhakuongelmat
- 6 kuukautta tai enemmän aivohalvauksen jälkeen
- Oikeakätinen ennen aivohalvausta
- Kaikki vedot vasemmalla pallonpuoliskolla
- Äidinkielenään englantia puhuva
- Pystyy seuraamaan sanallisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Sanan ymmärtämisen vakava heikkeneminen
- Aivovamma tai sairaus aivohalvauksen lisäksi
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Skitsofrenia tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaatii sairaalahoitoa
- Oppimisvaikeuksien historia
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistin
- Rautametalliimplantit, joita ei ole kiinnitetty luuhun, metallisirpaleita kehossa
- Syvä kuulonalenema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sananetsintä tarkoituskomponentilla
Käsittelee sananlöytöä (kuvien nimeäminen, kategorioiden jäsenten sukupolvi) tarkoituksenmukaisella manipulaatiolla (monimutkainen vasemman käden liike aloittaa sananetsintäkokeet)
|
Sananetsintäkokeet (kuvan nimeäminen) aikomusmanipulaatiolla (sananetsintäkokeiden aloittaminen monimutkaisella vasemman käden liikkeellä).
8 (tai useampaa) perushoitokertaa 4 päivän aikana ja sen jälkeen 30 hoitokertaa (2 hoitokertaa/päivä, 5 päivää/viikko 3 viikon ajan).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Sananetsintää ilman tarkoitusta
Sananetsintäkokeet ovat samanlaisia kuin aikomusvälitteinen hoito, mutta ilman tarkoituksen manipulointia
|
Sananetsintäkokeet ilman manipulointia.
8 (tai useampia) perushoitokertaa 4 päivässä, joita seuraa 30 hoitokertaa (2 hoitokertaa/päivä, 5 päivää/viikko 3 viikon ajan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otsalohkon (ja takaosan perisylviläisen) toiminnan lateralisointi sanatuotannon aikana
Aikaikkuna: välittömästi hoidon jälkeinen skannaus miinus hoitoa edeltävä perusskannaus
|
Funktionaaliset MRI lateraalisuusindeksit (LI:t) laskettiin lateraalisille frontaalisille, mediaalisille frontaalisille ja posteriorisille perisylvian aivokuoren kiinnostaville alueille (ROI): L = aktiivisten vokseleiden määrä vasemman pallonpuoliskon ROI:ssa ja R = aktiivisten vokseleiden määrä oikean aivopuoliskon ROI:ssa seuraava kaava: (L-R)/(L+R).
LI:t voivat vaihdella välillä -1 (täysin oikealle lateralisoitu) +1:een (täysin vasemmalle lateralisoitu).
Sitten LI:n muutos laskettiin vähentämällä esikäsittely jälkikäsittelystä ja 3 kuukauden seuranta-LI:stä.
Aikomuksen manipuloinnin odotettiin osoittavan siirtymistä oikealle LI:ssä.
|
välittömästi hoidon jälkeinen skannaus miinus hoitoa edeltävä perusskannaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan nimeämispisteet (% tarkkuus)
Aikaikkuna: suuntaus aikasarjoille, joissa on 8 lähtötilannetta + 30 hoitokertaa
|
Aikasarjan parannus 8 lähtötilanteen istunnosta 30 hoitokertaan koettimien nimeämiseksi laskettiin C-tilastolla käyttäen Tryonin (1982, 1983) kaavaa jokaiselle koehenkilölle.
C-tilastot muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä Tryonin (1982) tarjoamaa kaavaa.
Z-pisteet osoittivat hoidon muutoksen jokaisessa koehenkilössä, ja positiivinen ja merkittävä Z-pistemäärä osoitti huomattavia hoitohyötyjä.
Z-pisteitä verrattiin sitten ryhmien välillä t-tilastolla.
Odotettiin, että aikomusmanipulaatio johtaisi suurempiin hoitohyötyihin kuin silloin, kun sitä ei käytetä.
|
suuntaus aikasarjoille, joissa on 8 lähtötilannetta + 30 hoitokertaa
|
|
Luokan jäsenten luontimittauspisteet (% tarkkuus)
Aikaikkuna: suuntaus aikasarjoille, joissa on 8 lähtötilannetta + 30 hoitokertaa
|
Aikasarjan parannus 8 lähtötilanteen istunnosta 30 hoitokertaan koettimien nimeämiseksi laskettiin C-tilastolla käyttäen Tryonin (1982, 1983) kaavaa jokaiselle koehenkilölle.
C-tilastot muutettiin Z-pisteiksi käyttämällä Tryonin (1982) tarjoamaa kaavaa.
Z-pisteet osoittivat hoidon muutoksen jokaisessa koehenkilössä, ja positiivinen ja merkittävä Z-pistemäärä osoitti huomattavia hoitohyötyjä.
Z-pisteitä verrattiin sitten ryhmien välillä t-tilastolla.
Odotettiin, että aikomusmanipulaatio johtaisi suurempiin hoitohyötyihin kuin silloin, kun sitä ei käytetä.
|
suuntaus aikasarjoille, joissa on 8 lähtötilannetta + 30 hoitokertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Crosson, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crosson B, Fabrizio KS, Singletary F, Cato MA, Wierenga CE, Parkinson RB, Sherod ME, Moore AB, Ciampitti M, Holiway B, Leon S, Rodriguez A, Kendall DL, Levy IF, Rothi LJ. Treatment of naming in nonfluent aphasia through manipulation of intention and attention: a phase 1 comparison of two novel treatments. J Int Neuropsychol Soc. 2007 Jul;13(4):582-94. doi: 10.1017/S1355617707070737. Epub 2007 May 18.
- Crosson B, McGregor K, Gopinath KS, Conway TW, Benjamin M, Chang YL, Moore AB, Raymer AM, Briggs RW, Sherod MG, Wierenga CE, White KD. Functional MRI of language in aphasia: a review of the literature and the methodological challenges. Neuropsychol Rev. 2007 Jun;17(2):157-77. doi: 10.1007/s11065-007-9024-z. Epub 2007 May 25.
- Gopinath K, Crosson B, McGregor K, Peck K, Chang YL, Moore A, Sherod M, Cavanagh C, Wabnitz A, Wierenga C, White K, Cheshkov S, Krishnamurthy V, Briggs RW. Selective detrending method for reducing task-correlated motion artifact during speech in event-related FMRI. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1105-19. doi: 10.1002/hbm.20572.
- Conway T, Heilman KM, Gopinath K, Peck K, Bauer R, Briggs RW, Torgesen JK, Crosson B. Neural substrates related to auditory working memory comparisons in dyslexia: an fMRI study. J Int Neuropsychol Soc. 2008 Jul;14(4):629-39. doi: 10.1017/S1355617708080867.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC007387-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DC007387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .