ブルーライトカットIOLの効果
2007年12月11日 更新者：Showa University
白内障手術後の血液網膜関門に対する青色光カット眼内レンズの効果
青色光フィルタリング眼内レンズ（青色フィルタリングIOL）または紫外光フィルタリング眼内レンズ（UVフィルタリングIOL）のいずれかの移植後3ヶ月および12ヶ月後の血液網膜関門破壊に対する効果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
血液網膜関門破壊の評価のために以下のパラメータを測定した。
- 蛍光血管造影法（FA）による黄斑漏出の発生率
- 蛍光測光法（VFP）による硝子体中の平均フルオレセイン濃度
- 光干渉断層計（OCT）による黄斑の厚さ
結果
- 黄斑漏出の発生率は、青色フィルタリング IOL グループで 24% (3 か月) から 5% (12 か月) に大幅に減少し (P<0.05)、12 か月時点では UV フィルタリング IOL グループと比較して有意に低かった。
- VFP は両グループとも 3 か月から 12 か月で大幅に減少しました。
- 青色フィルター IOL グループでは、OCT が 175 (3 か月) から 166 um (12 か月) に減少しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Tokyo、日本、142-8666
- Showa University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障患者
- 全員が眼内レンズ移植の対象となる
除外基準:
- 患者は眼内手術を受けていた
- 患者は高血圧性網膜症を患っていた
- 患者は糖尿病性網膜症を患っていた
- 患者はアンジュ関連黄斑変性症を患っていた
- 眼底が観察できない
- 白内障の手術は30分以上かかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：手紙
青色フィルタリング IOL UV フィルタリング IOL
|
眼内レンズ移植
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
FA、VEP、OCTを測定します。
時間枠：IOL移植後3ヵ月後と12ヵ月後
|
IOL移植後3ヵ月後と12ヵ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ryohei Koide, MD, PhD、Department of Ophthalmology, School of Medicine, Showa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年12月11日
最終確認日
2007年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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