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Die Wirkung einer Blaulichtfilter-IOL

11. Dezember 2007 aktualisiert von: Showa University

Die Wirkung einer blaulichtfilternden Intraokularlinse auf die Blut-Netzhaut-Schranke nach einer Kataraktoperation

Vergleich der Auswirkung auf die Störung der Blut-Netzhautbarriere 3 und 12 Monate nach der Implantation einer blaulichtfilternden Intraokularlinse (blaufilternde IOL) oder einer ultraviolettlichtfilternden Intraokularlinse (UV-filternde IOL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die folgenden Parameter wurden zur Beurteilung der Störung der Blut-Netzhaut-Schranke gemessen.

  • die Inzidenz von Makulaleckagen durch Fluoreszenzangiographie (FA)
  • die mittlere Fluoresceinkonzentration im Glaskörper mittels Fluorophotometrie (VFP)
  • die Dicke der Makula mittels optischer Kohärenztomographie (OCT)

Ergebnisse

  • Die Inzidenz von Makulalecks sank signifikant von 24 % (3 Monate) auf 5 % (12 Monate) in der Gruppe mit blaufilternden IOL (P < 0,05) und war nach 12 Monaten im Vergleich zur Gruppe mit UV-filternden IOL signifikant niedriger.
  • Der VFP verringerte sich in beiden Gruppen signifikant von 3 auf 12 Monate.
  • Der OCT sank von 175 (3 Monate) auf 166 µm (12 Monate) in der Gruppe mit blaufilternden IOL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kataraktpatienten
  • Alle haben Anspruch auf eine Intraokularlinsenimplantation

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten hatten sich einer intraokularen Operation unterzogen
  • Die Patienten hatten eine hypertensive Retinopathie
  • Die Patienten hatten eine diabetische Retinopathie
  • Die Patienten litten an einer Ang-assoziierten Makuladegeneration
  • kein erkennbarer Fundus
  • Die Kataraktoperation dauerte mehr als 30 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Brief
eine blaufilternde IOL, eine UV-filternde IOL
Verfahren: Implantation einer intraokularen Linse
Intraokulare Linsenimplantation
Andere Namen:
  • eine blaufilternde IOL (ENV-13, Menicon Co.Ltd, Japan)
  • eine UV-filternde IOL (ES-13, Menicon Co.Ltd, Japan)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Messung von FA, VEP und OCT.
Zeitfenster: 3 und 12 Monate nach der IOL-Implantation
3 und 12 Monate nach der IOL-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Showa University

Ermittler

  • Studienleiter: Ryohei Koide, MD, PhD, Department of Ophthalmology, School of Medicine, Showa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Toshi-1
  • showa-IRB-02503

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