Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een blauwlichtfilterende IOL

11 december 2007 bijgewerkt door: Showa University

Het effect van een blauwlichtfilterende intraoculaire lens op de bloedretinabarrière na staaroperaties

Ter vergelijking van het effect op de verstoring van de netvliesbarrière in het bloed 3 en 12 maanden na implantatie van ofwel een blauwlicht-filterende intraoculaire lens (blauwfilterende IOL) of een ultravioletlichtfilterende intraoculaire lens (UV-filterende IOL).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende parameters werden gemeten voor evaluatie van verstoring van de bloedretinabarrière.

  • de incidentie van maculaire lekkage door fluorescentie-angiografie (FA)
  • de gemiddelde fluoresceïneconcentratie in het glasvocht door fluorofotometrie (VFP)
  • de dikte van de macula door optische coherentietomografie (OCT)

Resultaten

  • de incidentie van maculaire lekkage daalde significant van 24% (3 maanden) tot 5% (12 maanden) in de blauwfilterende IOL-groep (P<0,05), en was significant lager in vergelijking met de UV-filterende IOL-groep na 12 maanden.
  • de VFP daalde significant in beide groepen van 3 naar 12 maanden.
  • de OCT daalde van 175 (3 maanden) tot 166 um (12 maanden) in de blauwfilterende IOL-groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 142-8666
        • Showa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cataract patiënten
  • Allen komen in aanmerking voor intraoculaire lensimplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden een intraoculaire operatie ondergaan
  • Patiënten hadden hypertensieve retinopathie
  • Patiënten hadden diabetische retinopathie
  • Patiënten hadden leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
  • geen waarneembare fundus
  • De staaroperatie duurde meer dan 30 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: brief
een blauwfilterende IOL een UV-filterende IOL
Procedure: intraoculaire lensimplantatie
Intraoculaire lensimplantatie
Andere namen:
  • een blauwfilterende IOL (ENV-13, Menicon Co.Ltd, Japan)
  • een UV-filterende IOL (ES-13, Menicon Co.Ltd, Japan)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voor het meten van FA, VEP en OCT.
Tijdsspanne: Op 3 en 12 maanden na IOL-implantatie
Op 3 en 12 maanden na IOL-implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Showa University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ryohei Koide, MD, PhD, Department of Ophthalmology, School of Medicine, Showa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Toshi-1
  • showa-IRB-02503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intraoculaire lensimplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren