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L'effetto di una IOL che filtra la luce blu

11 dicembre 2007 aggiornato da: Showa University

L'effetto di una lente intraoculare che filtra la luce blu sulla barriera retinica ematica dopo l'intervento di cataratta

Per confrontare l'effetto sulla rottura della barriera emato-retinica 3 e 12 mesi dopo l'impianto di una lente intraoculare con filtro della luce blu (IOL con filtro blu) o di una lente intraoculare con filtro della luce ultravioletta (IOL con filtro UV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I seguenti parametri sono stati misurati per la valutazione della rottura della barriera emato-retinica.

  • l'incidenza di perdite maculari mediante angiografia a fluorescenza (FA)
  • la concentrazione media di fluoresceina nel vitreo mediante fluorofotometria (VFP)
  • lo spessore della macula mediante tomografia a coerenza ottica (OCT)

Risultati

  • l'incidenza della perdita maculare è diminuita significativamente dal 24% (3 mesi) al 5% (12 mesi) nel gruppo con IOL con filtro blu (P<0,05) ed è stata significativamente inferiore rispetto al gruppo con IOL con filtro UV a 12 mesi.
  • la VFP è diminuita significativamente in entrambi i gruppi da 3 a 12 mesi.
  • l'OCT è diminuito da 175 (3 mesi) a 166 um (12 mesi) nel gruppo IOL con filtro blu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 142-8666
        • Showa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cataratta
  • Tutti idonei per l'impianto di lenti intraoculari

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano subito un'operazione intraoculare
  • I pazienti avevano retinopatia ipertensiva
  • I pazienti avevano retinopatia diabetica
  • I pazienti presentavano degenerazione maculare correlata all'ange
  • nessun fondo osservabile
  • L'operazione di cataratta è durata più di 30 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: lettera
una IOL con filtro blu una IOL con filtro UV
Procedura: impianto di lenti intraoculari
Impianto di lenti intraoculari
Altri nomi:
  • una IOL con filtro blu (ENV-13, Menicon Co.Ltd, Giappone)
  • una IOL con filtro UV (ES-13, Menicon Co.Ltd, Giappone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare FA, VEP e OCT.
Lasso di tempo: A 3 e 12 mesi dopo l'impianto della IOL
A 3 e 12 mesi dopo l'impianto della IOL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Showa University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ryohei Koide, MD, PhD, Department of Ophthalmology, School of Medicine, Showa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Toshi-1
  • showa-IRB-02503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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