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O efeito de uma LIO de filtragem de luz azul

11 de dezembro de 2007 atualizado por: Showa University

O efeito de uma lente intraocular com filtro de luz azul na barreira sanguínea da retina após cirurgia de catarata

Comparar o efeito na ruptura da barreira hematorretiniana 3 e 12 meses após o implante de uma lente intraocular com filtro de luz azul (LIO com filtro azul) ou uma lente intraocular com filtro de luz ultravioleta (LIO com filtro UV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os seguintes parâmetros foram medidos para avaliação da ruptura da barreira retiniana sanguínea.

  • a incidência de vazamento macular por angiografia de fluorescência (AF)
  • a concentração média de fluoresceína no vítreo por fluorofotometria (VFP)
  • a espessura da mácula por tomografia de coerência óptica (OCT)

Resultados

  • a incidência de vazamento macular diminuiu significativamente de 24% (3 meses) para 5% (12 meses) no grupo de LIO com filtro azul (P<0,05) e foi significativamente menor em comparação com o grupo de LIO com filtro UV em 12 meses.
  • o VFP diminuiu significativamente em ambos os grupos de 3 a 12 meses.
  • o OCT diminuiu de 175 (3 meses) para 166 um (12 meses) no grupo de LIO com filtro azul.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Tokyo, Japão, 142-8666
        • Showa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de catarata
  • Todos elegíveis para implantação de lentes intraoculares

Critério de exclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a uma operação intra-ocular
  • Os pacientes apresentavam retinopatia hipertensiva
  • Os pacientes tinham retinopatia diabética
  • Os pacientes tinham degeneração macular relacionada à idade
  • sem fundo observável
  • A operação de catarata durou mais de 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: carta
uma LIO com filtro azul uma LIO com filtro UV
Procedimento: implante de lente intraocular
Implante de lente intraocular
Outros nomes:
  • uma LIO com filtro azul (ENV-13, Menicon Co.Ltd, Japão)
  • uma LIO com filtro UV (ES-13, Menicon Co.Ltd, Japão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir FA, VEP e OCT.
Prazo: Aos 3 e 12 meses após o implante da LIO
Aos 3 e 12 meses após o implante da LIO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Showa University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ryohei Koide, MD, PhD, Department of Ophthalmology, School of Medicine, Showa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de dezembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Toshi-1
  • showa-IRB-02503

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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