T制御細胞動態、幹細胞移植、REGKINE (REGKINE)

移植前に、移植後に問題を引き起こす可能性のあるウイルスについて患者の血液を検査します。 これらのウイルスには、B 型肝炎 (肝臓障害を引き起こす)、サイトメガロウイルス (肺疾患を引き起こす)、および HIV (エイズを引き起こす) が含まれます。 患者がエイズウイルス陽性の場合、移植を受けることはできません。

患者は幹細胞移植の 8 日前に開始される高用量 (12 時間ごと) で Ara C と呼ばれる薬による 6 回の化学療法を受けます。 次に、シクロホスファミドと呼ばれる別の化学療法薬が、移植の 7 日前と 6 日前の 2 日間、高用量で静脈から投与されます。 MESNAと呼ばれる薬がシクロホスファミドとともに投与されます。 MESNA は、シクロホスファミドによる副作用を軽減するために使用されます。 移植の4日前から毎日全身に放射線治療を行います。 これを 1 日 2 回、4 日間行います。 化学療法と放射線治療は8日間続きます。 患者は、特定の疾患 (中枢神経系 (CNS) 疾患、精巣疾患、またはその他の限局性 (限局性) 疾患) を患っている場合、追加の放射線治療を受けます。

放射線治療が終了した翌日。患者は健康な幹細胞を静脈から受け取ります。 血流に入ると、これらの幹細胞は骨髄に行き、成長し始めます。

GVHDの予防では、患者はFK506と呼ばれる薬と低用量のメトトレキサートも受け取ります. FK506 は、最初は移植の 2 日前から静脈内 (静脈を介して) 投与され、その後 (経口薬を服用できるようになった時点で) 経口投与されます。 この薬は数週間毎日投与されます。 低用量のメトトレキサートを 4 回静脈内投与します。 メトトレキサートは、移植の翌日、移植の 3、6、および 11 日後に投与されます。 GVHD が FK506 で制御できない場合は、他の薬を投与する必要があります。 その際、医師がこれらの薬について説明します。

患者が幹細胞移植を受けた後、幹細胞移植後に制御性 T 細胞がどのように機能し増殖するかを研究するために、移植後のさまざまな時点で血液を採取したいと考えています。

これらの細胞がシステム内でどのように機能しているかを調べるために、移植後 6 か月、9 か月、1 年、2 年、3 年と毎月血液サンプルが採取されます。 毎回小さじ6～8杯の血液が採取されます。 この研究のために 3 年間にわたって採血された総血液量は、1 と 3/4 カップを超えてはなりません。 この量は、成人にとって安全であると考えられています。 採血量は、この量の採血が適切でない小児および/または患者では減少します。 患者に中心線がある場合は、そこから血液が採取されるため、余分な針刺しは必要ありません。 患者が中心線を持っていない場合は、配置する必要があります。 これは、患者が別の同意書に署名する別の手順になります。 患者は、採血の日に診療所に来て、テキサス小児がんセンターで診察を受ける必要があります。