急性骨髄性白血病（AML）および高リスク骨髄異形成（MD）症候群の高齢患者のラロムスチンおよび点滴シタラビンによる治療

包含基準:

• -WHO基準に基づくAMLの診断（骨髄または血液中の芽球が20％を超える）、AML M3を除く、急性前骨髄球性白血病、または国際予後スコアリングシステムINT-2として定義された高リスクMDSの診断。
• 0、1、2 に等しい ECOG パフォーマンス ステータス。
• -骨髄破壊的治療によるAMLの前治療はありません。 患者は生物学的療法による前治療を受けている場合があります。 MDS または MDS から進化した AML の患者は、アザシチジンまたは低用量 Ara C などの薬剤による低用量細胞毒性療法を以前に受けている可能性があります。
• -施設のガイドラインに従ってインフォームドコンセントに署名する能力。
• 患者は、プロトコル治療を開始する前の24時間以内に次の臨床検査値を持っている必要があります：a）血清クレアチニンが2.0mg / dl以下。 b) 総ビリルビンが 2.0 mg/dl 以下 c) ALT または AST が正常上限の 5 倍以下。

除外基準:

• 制御されていないアクティブな感染。 抗生物質による積極的な治療を受けており、感染が制御されている感染症患者は、研究に参加することができます。 慢性肝炎の患者が対象です。
• -心筋梗塞、症候性冠動脈疾患、投薬によって制御されない不整脈、または制御されていないうっ血性心不全を含む活動性心疾患。
• 薬でコントロールできない重度の肺疾患。
• -血清クレアチニン> 2.0、血清ビリルビン> 2.0の患者。 ALTまたはASTが正常上限の5倍を超える。 許容レベル外のビリルビンまたはクレアチニンを有する患者は、この異常が明らかに白血病に関連しており、登録前に校長の研究者と話し合っている場合、適格と見なされます。
• -ヒドロキシ尿素を除く白血病の他の標準治療または治験治療を同時に受けている患者。
• 製剤には 30% のエタノールが含まれているため、Antabuse (ジスルフィラム) で治療されている患者は研究から除外されます。
• APL t(15;17)の患者
• ECOGパフォーマンスステータスが3または4の患者。
• 患者は、ラロムスチンを開始する少なくとも 24 時間前にメトロニダゾール (Flagyl) を中止する必要があります。