開放骨折の治療としての真空アシスト閉鎖 (VAC-OF)

開放骨折後の軟部組織損傷は、外傷性骨格損傷の外科的治療後の重大な問題です。 軟部組織の損傷は、開始時の外傷と手術中の追加の組織損傷の組み合わせに起因します。 現在の治療には、観血的整復と内固定対外固定、入院後の洗浄とデブリードマン、活動の低下 (負傷した四肢に体重がかかっていない状態)、患者を入院患者として維持すること、洗浄とデブリードマンの繰り返し (36-72 時間) が含まれます。一次閉鎖の遅延、または皮弁被覆の有無にかかわらず皮膚移植を試みるべきであると決定されるまで、付随する創傷培養を行う。

研究のすべての患者は、創傷培養の結果が抗生物質感受性/耐性の理由による変更を正当化するまで、適切な経験的抗生物質レジメンで治療されます。 一般に、患者のアレルギーを除いて、経験的抗生物質レジメンは次のように Gustilo と Anderson の分類に従います。

グレード I : アンセフ グレード II : アンセフとゲンタマイシンまたはゾシン グレード III : アンセフ、ゲンタマイシンまたはゾシン、グレード IIIB の開放骨折にはペニシリンを追加。

すべての創傷は、開放骨折のGustiloおよびAnderson分類に従って、入院時に最初に評価されます。 手術室でのその後の創傷評価は、次の記述尺度に従って等級付けされます。

タイプ A の創傷: 肉芽組織が豊富で、閉鎖の準備ができています。 タイプ B 創傷: 肉芽組織が存在するが、閉じるには不十分である。創傷は臨床的にきれいに見える。 タイプ C 創傷: 肉芽組織なし、肉眼的化膿なし。 タイプ D 創傷: 肉芽組織のない、ひどい化膿/感染した創傷。

結果変数は、医療記録および研究データ収集フォームに記録された術中および術後のデバイスの悪影響、医療記録および研究データ収集フォームに記録された創傷閉鎖までの時間、術中および術後の合併症で構成されます。 創傷の臨床写真は、研究への入院時、およびその後の手術室への各旅行中にデジタルカメラで撮影されます（48〜72時間ごと）。 また、負傷時に記録されたすべての多発性外傷患者の負傷重症度スコアを医療記録と研究データ収集フォームに記録し、Gustillo と Anderson による開放性損傷の軟部組織スコアを医療記録とデータ収集フォームを研究します。 ベースラインの血清アルブミンと総リンパ球数は、入院時に取得され、損傷時のベースラインの栄養状態と免疫学的状態を評価します。 集中治療室のすべての患者は、毎日の体重、体液バランス、および栄養摂取量が記録されます。 体液、血液、塩基欠損などの蘇生データも外傷室から記録されます。 効果は臨床検査によって測定され、外科的介入を必要とする創傷の培養データで補強されます。

開放骨折があり、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者は、無作為に2つのグループに分けられます。 グループ A は、最初の外傷から約 48 時間後に手術室に戻り、その後約 48 時間ごとに、灌漑およびデブリードマン、ならびに付随する創傷培養 (定性的および定量的) のために、創傷が外科医は、一次閉鎖の遅延またはフラップ/皮膚移植片の被覆のいずれかの準備ができている必要があります。 グループ B は、最初の外科的洗浄およびデブリドマンに続いて、VAC 陰圧装置で治療される患者です。 グループ B の患者は、最初の洗浄と VAC 除去のためのデブリードマンから約 48 時間後に手術室に戻り、創傷培養 (定性的および定量的)、洗浄とデブリードマンを繰り返し、外科医による創傷評価により、閉鎖の遅延と VAC の再適用の可能性を検討します。デバイス。 グループBの患者は、その後約48時間ごとに手術室に戻り、外科医が創傷をカバーまたは閉鎖する準備ができていると判断するまで、洗浄および創傷清拭および付随する創傷培養（定性的および定量的）を行います。