Vakuumassisterad stängning som en behandling för öppna frakturer (VAC-OF)

Mjukdelsskada efter en öppen fraktur är ett betydande problem efter kirurgisk behandling av traumatiska skelettskador. Mjukvävnadsskadan är ett resultat av en kombination av det initierande traumat och ytterligare vävnadsskada under operationen. Nuvarande behandling inkluderar öppen reduktion och intern fixering kontra extern fixering, spolning och debridering efter inläggning, minskad aktivitet (icke viktbärande status på den skadade extremiteten), bibehållande av patienten som en sluten patient på sjukhuset, upprepad spolning och debrideringar (36-72 timmar) efter det initiala traumat) med samtidig sårodling till vilken tidpunkt det fastställs att antingen fördröjd primär stängning eller hudtransplantation med/utan fliktäckning bör försökas.

Alla patienter i studien kommer att behandlas med lämplig empirisk antibiotikakur tills sårodlingsresultaten motiverar modifiering av antibiotikakänslighet/resistensskäl. I allmänhet, med undantag för patientallergi, kommer den empiriska antibiotikakuren att följa Gustilo och Anderson-klassificeringen enligt följande:

Grad I: Ancef Grade II: Ancef och Gentamicin eller Zosyn Grade III: Ancef, Gentamicin eller Zosyn, och lägg till ett Penicillin för grad IIIB öppna frakturer.

Alla sår kommer att bedömas initialt vid intagningen efter Gustilo och Anderson-klassificeringen för öppna frakturer. Efterföljande sårbedömningar i operationssalen kommer att graderas enligt följande beskrivande skala:

Typ A sår: Riklig granulationsvävnad, redo för förslutning. Sår typ B: Granulationsvävnad finns men otillräcklig för förslutning, såret är kliniskt rent. Typ C sår: Ingen granulationsvävnad, ingen grov purulens. Typ D-sår: Grov purulens/infekterat sår, ingen granulationsvävnad.

Utfallsvariablerna består av de intraoperativa och postoperativa biverkningar som registrerats i journalen och på studiedatainsamlingsformuläret, tid till sårtillslutning, intraoperativa och postoperativa komplikationer registrerade i journalen och på studiedatainsamlingsformuläret. Kliniska fotografier av såren kommer att tas med en digitalkamera vid tidpunkten för antagning till studien och under varje efterföljande resa till operationssalen (var 48-72:e timme). Vi kommer också att registrera skadans svårighetsgrad för alla patienter med flera trauman som registrerats vid tidpunkten för skadan i journalen och på studiedatainsamlingsformuläret, och mjukdelspoäng enligt Gustillo och Anderson för öppna skador i journalen och på studiedatainsamlingsformulär. Baslinjevärden av serumalbumin och totala lymfocyter kommer att tas vid inläggningen för att utvärdera baslinjen näring och immunologisk status vid tidpunkten för skadan. Alla patienter på intensivvårdsavdelningarna kommer att få dokumenterade dagliga vikter, vätskebalanser och näringsintag. Återupplivningsdata kommer också att registreras från traumarummet, inklusive vätskor, blod och basunderskott. Effekterna kommer att mätas genom klinisk undersökning och kommer att utökas med odlingsdata för eventuella sår som kräver kirurgisk ingrepp.

Patienter som har en öppen fraktur och som ger informerat samtycke till att delta i studien kommer att randomiseras i två grupper. Grupp A kommer att behandlas med en återgång till operationssalen cirka 48 timmar efter det initiala traumat, och cirka var 48:e timme därefter, för irrigation och debridering och samtidiga sårkulturer (kvalitativa och kvantitativa) tills såret bedöms av kirurgen för att vara redo för antingen försenad primär stängning eller täckning med flik/hudtransplantat. Grupp B kommer att vara patienter som behandlas med en VAC-undertrycksanordning efter den första kirurgiska spolningen och debridering. Grupp B-patienter kommer att återvända till operationssalen cirka 48 timmar efter den första spolningen och debrideringen för VAC-borttagning, sårkulturer (kvalitativa och kvantitativa), upprepad spolning och debridering och sårutvärdering av kirurgen för eventuell fördröjd stängning kontra återapplicering av VAC enhet. Grupp B-patienter kommer också att återföras till operationssalen ungefär var 48:e timme därefter för irrigation och debridering och samtidiga sårkulturer (kvalitativa och kvantitativa) tills såret bedöms redo för täckning eller förslutning av kirurgen.