耳鳴りの治療におけるモダフィニルの使用

包含基準:

• 耳鳴りの診断は、耳、鼻、喉（ENT）クリニックで治験担当医師が実施した検査と病歴を通じて、被験者によって確立されるべきです。
• 対象は20歳以上です。
• 被験者は、医師の診察を受けるのに十分なほど深刻な耳鳴りの症状を持っている必要があります。
• 対象者は、アーカンソー医科大学 (UAMS) の聴覚とバランス センターで診察を受けます。
• 被験者はオージオグラムを持っているでしょう。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング時および治験薬を処方される前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 末梢神経障害。
• スクリーニング時の血液学的（最小値） 絶対好中球数 > 1,500 mm^3 ヘモグロビン > 8.0 g/dl 血小板数 > 100,000 mm^3

除外基準:

疾患固有の懸念事項

• 皮膚潰瘍を伴う局所進行乳癌を患っている被験者は、潰瘍の悪化と治癒困難のリスクがあるため、この研究から除外されます
• ステージ IV 乳がん
• 炎症性乳がん

一般的な医学的懸念

• -エコーカーディオグラムのパフォーマンスステータスが2、3、および4の被験者は、この研究の対象外です
• 治療計画のいずれかの要素に対するアレルギー
• 授乳中の女性
• -この研究に参加している間の妊娠または効果的な避妊の使用の拒否
• -研究および/またはフォローアップ手順を遵守できない
• -表在性皮膚がん（皮膚の扁平上皮がんおよび基底細胞がん）以外の二次性悪性腫瘍の被験者は除外する必要があります

ベバシズマブ特有の懸念

• -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、または実験的薬物研究への参加を計画している
• 150/100mmHgを超える血圧。 降圧薬で十分に管理されている本態性高血圧は除外基準ではありません
• 不安定狭心症
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全 (付録 D を参照)
• -6か月以内の心筋梗塞の病歴
• -6か月以内の脳卒中の病歴
• 臨床的に重要な末梢血管疾患
• -出血素因または凝固障害の証拠
• 中枢神経系または脳転移の存在
• -主要な外科的処置、開腹生検、または0日目の28日前までの重大な外傷、研究の過程で主要な外科的処置が必要になると予想される
• -0 日目前 7 日以内の細針吸引またはコア生検などの軽微な外科的処置
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中
• -尿タンパク質：スクリーニング時のクレアチニン比> 1.0
• -0日目前の6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折