Uso do modafinil no tratamento do zumbido

Critério de inclusão:

• O diagnóstico de zumbido deve ser estabelecido por indivíduo por meio de exame e história realizados pelo médico do estudo na clínica de ouvido, nariz e garganta (ENT).
• Os participantes terão 20 anos ou mais.
• Os indivíduos devem ter sintomas de zumbido graves o suficiente para procurar atendimento médico.
• Os indivíduos terão sido vistos no Centro de Audição e Equilíbrio da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (UAMS).
• Os indivíduos terão um audiograma.
• Consentimento informado assinado.
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e antes de receberem a prescrição do medicamento do estudo.
• Neuropatia periférica.
• Hematológico (valores mínimos) na triagem Contagem absoluta de neutrófilos > 1.500 mm^3 Hemoglobina > 8,0 g/dl Contagem de plaquetas > 100.000 mm^3

Critério de exclusão:

Preocupações específicas da doença

• Indivíduos com câncer de mama localmente avançado com ulceração de pele serão excluídos deste estudo devido ao risco de agravamento das úlceras e dificuldades de cicatrização
• Câncer de mama estágio IV
• Câncer de mama inflamatório

Preocupações médicas gerais

• Indivíduos com status de desempenho de ecocardiograma 2, 3 e 4 não são elegíveis para este estudo
• Alergia a qualquer componente do regime de tratamento
• Mulheres que estão amamentando
• Gravidez ou recusa em usar métodos contraceptivos eficazes durante a participação neste estudo
• Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
• Indivíduos com malignidade secundária diferente do câncer de pele superficial (carcinoma de células escamosas e carcinoma basocelular da pele) devem ser excluídos

Preocupações específicas do bevacizumabe

• Participação atual, recente (até 4 semanas após a primeira infusão deste estudo) ou planejada em um estudo experimental de drogas
• Pressão arterial > 150/100 mmHg. Hipertensão essencial bem controlada com anti-hipertensivo não é critério de exclusão
• angina instável
• New York Heart Association (NYHA) Grau II ou maior insuficiência cardíaca congestiva (consulte o Apêndice D)
• História de infarto do miocárdio há menos de 6 meses
• Histórico de AVC há menos de 6 meses
• Doença vascular periférica clinicamente significativa
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Presença de sistema nervoso central ou metástases cerebrais
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores ao Dia 0, antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o estudo
• Procedimentos cirúrgicos menores, como aspirações com agulha fina ou biópsias dentro de 7 dias antes do dia 0
• Grávida (teste de gravidez positivo) ou lactante
• Proteína na urina: razão de creatinina >1,0 na triagem
• História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 6 meses anteriores ao Dia 0
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea