Использование модафинила при лечении шума в ушах

Критерии включения:

• Диагноз шума в ушах должен быть установлен субъектом посредством осмотра и сбора анамнеза врачом-исследователем в клинике оториноларингологии (ЛОР).
• Субъекты будут в возрасте 20 лет или старше.
• У субъектов должны быть симптомы шума в ушах, достаточно серьезные, чтобы обратиться за медицинской помощью.
• Субъекты были замечены в Центре слуха и равновесия Медицинского университета Арканзаса (UAMS).
• Субъектам будет сделана аудиограмма.
• Подписанное информированное согласие.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность при скрининге и до назначения исследуемого препарата.
• Периферическая невропатия.
• Гематологические (минимальные значения) при скрининге Абсолютное количество нейтрофилов > 1500 мм^3 Гемоглобин > 8,0 г/дл Количество тромбоцитов > 100 000 мм^3

Критерий исключения:

Проблемы, связанные с конкретными заболеваниями

• Субъекты с местнораспространенным раком молочной железы с изъязвлением кожи будут исключены из этого исследования из-за риска ухудшения состояния язвы и трудностей с заживлением.
• Рак молочной железы IV стадии
• Воспалительный рак молочной железы

Общие медицинские проблемы

• Субъекты со статусом производительности эхокардиограммы 2, 3 и 4 не подходят для этого исследования.
• Аллергия на любой компонент схемы лечения
• Женщины, кормящие грудью
• Беременность или отказ от использования эффективной контрацепции во время участия в этом исследовании.
• Неспособность соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения
• Субъекты со вторичными злокачественными новообразованиями, отличными от поверхностного рака кожи (плоскоклеточная карцинома и базальноклеточная карцинома кожи), должны быть исключены.

Особые опасения, связанные с бевацизумабом

• Текущее, недавнее (в течение 4 недель после первой инфузии этого исследования) или запланированное участие в экспериментальном исследовании лекарственного препарата.
• Артериальное давление > 150/100 мм рт.ст. Эссенциальная гипертензия, хорошо контролируемая антигипертензивными препаратами, не является критерием исключения.
• Нестабильная стенокардия
• Застойная сердечная недостаточность II степени или более высокой степени (см. Приложение D) Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
• История инфаркта миокарда в течение 6 мес.
• История инсульта в течение 6 мес.
• Клинически значимое заболевание периферических сосудов
• Признаки геморрагического диатеза или коагулопатии
• Наличие метастазов в центральную нервную систему или головной мозг
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до дня 0, ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
• Незначительные хирургические процедуры, такие как тонкоигольная аспирация или пункционная биопсия в течение 7 дней до дня 0
• Беременность (положительный тест на беременность) или кормление грудью
• Белок мочи: коэффициент креатинина > 1,0 при скрининге
• Анамнез брюшной фистулы, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение 6 месяцев до дня 0
• Серьезная незаживающая рана, язва или перелом кости