双極性障害を有する6～17歳の小児および青年の躁病の治療のためのInvega（パリペリドン）

包含基準:

1. 6歳から17歳までの男性および女性の外来患者。
2. -双極性障害または双極性スペクトラム障害と診断され、DSM-IVによる躁病、軽躁病、または混合症状（精神病的特徴の有無にかかわらず）を現在示している被験者。 双極性障害 (またはサブスレッショルド双極性障害) は、双極性障害の DSM-IV 基準 A を満たしていますが、基準 B の要素が少ない (高揚感カテゴリに 2 つ、過敏性カテゴリに 3 つだけ必要)、重度の気分障害を有するものとして運用されています。
3. -被験者はYMRSで20以上のスコアを獲得する必要があります。
4. 被験者およびその法定代理人は、治験責任医師および治験コーディネーターと知的にコミュニケーションを取り、プロトコルで要求されるすべての検査および検査に協力するのに十分なレベルの理解を持っている必要があります。
5. 被験者とその法定代理人は、信頼できる報告者と見なされなければなりません。
6. 各被験者とその正式な法定代理人は、研究の性質を理解する必要があります。 被験者の正式な法定代理人はインフォームド コンセント文書に署名する必要があり、被験者はインフォームド コンセント文書に署名する必要があります (7 歳以上の場合)。
7. 被験者は必須の採血に参加できなければなりません。
8. 被験者は丸薬を飲み込める必要があります。
9. 併存する反抗挑戦性障害（ODD）、行為障害（CD）、強迫性障害（OCD）、広汎性発達障害（PDD）、不安障害および抑うつ障害を併発している被験者は、研究への参加が許可されます。除外基準の。
10. ADHDの治療に使用される併用療法の場合、被験者は研究登録の1か月前から安定した用量の薬を服用していなければなりません。 ADHD 療法の投与量は、研究期間を通じて変化しません。

除外基準:

1. 捜査官とその近親者;調査員の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義されます。
2. 肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、心血管（虚血性心疾患を含む）、内分泌、神経、免疫、または血液疾患を含む重篤で不安定な疾患。
3. 矯正されていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
4. 明確で解決された病因のない非熱性けいれん。
5. -過去6か月以内のDSM-IV物質（ニコチンまたはカフェインを除く）依存。
6. 深刻な自殺リスクがあると臨床的に判断された。
7. -プロトコルの併用薬の部分で指定されている以外の主要な中枢神経系の活動を伴う他の併用薬。
8. 統合失調症の現在の診断。
9. 精神遅滞 (IQ < 75)。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. -Invega®または同様の製剤（パリペリドン、リスペリドン）に対する既知の過敏症。
12. 臨床医が決定した適切な用量で治療した後、Invega®に対する非応答者または不耐性の病歴。
13. 重度のアレルギーまたは複数の薬物有害反応。
14. -血液学的障害のある被験者。
15. 糖尿病患者。