記憶障害のある高齢者の炎症性血液マーカーに対するCerefolin NACの効果に関する研究

研究段階: 探索的

徴候: メモリの苦情

研究デザイン:

標準化されたマルチビタミンに加えて、Cerefolin® NACまたはプラセボを1日1回使用して、記憶障害のある100人の被験者を対象とした単一施設、二重盲検、プラセボ対照研究を6か月間（4回の訪問）追跡しました.

サンプルサイズ：

以下の100科目：

1. Cerefolin® NAC + マルチビタミンで 50。と、
2. プラセボ + マルチビタミンで 50。

第一目的：

Cerefolin® NAC (マルチビタミンと比較して) がホモシステインの血中濃度を低下させ、グルタチオン (酸化ストレスのマーカー) の血中濃度を上昇させ、Aβ42 と Aβ40 (β-アミロイドのマーカー) の比率を上昇させるかどうかを判断すること。神経細胞の損傷や炎症に関係しています。

副次的な目的:

1. Cerefolin® NAC が hs-CRP と TNF-α の血中濃度を低下させ、IL-6 の血中濃度を上昇させるかどうかを判断する。
2. Cerefolin® NAC (プラセボと比較して) が血漿 F2 イソプロスタンを減少させ、潜在的な抗酸化物質 (PAO) レベルを上昇させるかどうかを判断すること。
3. Cerefolin® NACの忍容性を評価する
4. Cerefolin® NAC の 6 か月間の変化に対する効果を調査する: (a) 標準化された神経心理学的テスト バッテリーにおけるグローバルおよび特定の認知ドメイン、(b) SF-36 によって測定される生活の質、(c) 器械的および基本的日常生活動作、(d)MADRS; (e)パフォーマンスベースの身体機能。
5. ホモシステイン レベルの変化が、血漿グルタチオン、hs-CRP、IL-6、TNF-α、F2-イソプロスタン、PAO レベルの変化、および Aβ42 と Aβ40 の比率の変化に関連しているかどうかを調べること。
6. MS AG2756、APOE、および MFTHR が、副次的な目的 #5 で調べた関係に及ぼす影響を調査する。
7. B12ステータスとステータスと認知との関係を探る

注: 6 か月の盲検期を無事に完了した個人には、Cerefolin NAC + マルチビタミンの 12 か月の非盲検延長があります。 CERE-001 試験の探索的非盲検延長フェーズの主な目的は、CEREFOLIN NAC の使用に関する長期安全性データをさらに 12 か月間にわたって体系的に収集することです。