健康な男性と女性で行われた皮膚切開へのアボテルミン（Juvista）の注射後の瘢痕の外観の改善

これは、単一施設、二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験です。 被験者は、各上腕の内側に 1 cm の切開創を 4 つ (合計 8​​ つ) 受け、被験者ごとに解剖学的に一致する 4 対の創傷部位を与えました。 各被験者は、独自のコントロールとして機能しました。 各解剖学的創傷ペアの 1 つの部位を皮内投与されたアボテルミンで無作為に処理しました (Juvista: 術前に創傷部位の直線 cm あたり 100 μL、および 0 日目または 1 日目の創傷後、創傷縁の直線 cm あたり 100 μL、創傷部位あたり 400 μL)。一方、2番目の部位は、プラセボで処理された対の対照であった（術前に創傷部位の直線cmあたり100μL、および0日目または1日目の創傷後の創傷縁の直線cmあたり100μL、創傷部位あたり400μL）。 注射のための創縁は、切開の両端から 0.5cm 伸びるものとして定義されました。 avotermin (Juvista) の 4 つの用量が各被験者に投与されました。解剖学的に一致する傷のペアごとに 1 つの傷部位に 1 回の投与。 解剖学的に一致する創傷の各対からの第２の創傷部位には、プラセボが投与された。 創傷部位のペアへの治療の割り当ては無作為化され、二重盲検化されました。

主な目的 外科的切開後の男性および女性被験者の近似創傷縁に適用した場合に生じる瘢痕を改善するための Juvista の最適な濃度および投与計画を決定すること。

副次的な目的 外科的切開後の男性および女性被験者のおおよその創縁に適用した場合の Juvista の安全性と耐性を評価すること。