건강한 남성과 여성의 피부 절개에 아보테르민(주비스타) 주입 후 흉터 외관 개선

이것은 단일 센터, 이중 맹검, 위약 대조 무작위 시험입니다. 시험 피험자는 각 상완의 안쪽에 4개의 1cm 절개 상처(총 8개)를 받았고 피험자당 4쌍의 해부학적으로 일치하는 상처 부위를 제공했습니다. 각 피험자는 자신의 컨트롤 역할을 했습니다. 각 해부학적 상처 쌍의 한 부위를 피내 투여된 아보테르민으로 무작위로 처리했습니다(Juvista: 수술 전 상처 부위 선형 cm당 100μL 및 상처 후 0일 또는 1일에 상처 가장자리 선형 cm당 100μL, 상처 부위당 400μL). 두 번째 부위는 위약(수술 전 상처 부위의 선형 cm당 100μL 및 0일 또는 1일에 상처 가장자리의 선형 cm당 100μL, 상처 부위당 400μL)으로 처리된 짝을 이룬 대조군이었습니다. 주입을 위한 상처 가장자리는 절개의 양쪽 끝에서 0.5cm 확장으로 정의되었습니다. 아보테르민(Juvista)의 4개 투여량이 각 피험자에게 투여되었습니다: 선형 cm당 5ng, 50ng, 200ng 및 500ng/100μL; 해부학적으로 일치하는 한 쌍의 상처당 하나의 상처 부위에 1회 용량. 각각의 해부학적으로 일치하는 상처 쌍의 두 번째 상처 부위에 위약을 투여했습니다. 상처 부위 쌍에 대한 치료 할당을 무작위화하고 이중 맹검했습니다.

1차 목적 수술 절개 후 남성 및 여성 피험자의 대략적인 상처 가장자리에 적용했을 때 결과 흉터 개선을 위한 Juvista의 최적 농도 및 용량 요법을 결정합니다.

2차 목적 수술 절개 후 남성 및 여성 피험자의 대략적인 상처 가장자리에 적용할 때 Juvista의 안전성과 내성을 평가하기 위함입니다.