Mejora en la apariencia de la cicatriz después de la inyección de Avotermin (Juvista) en incisiones cutáneas realizadas en hombres y mujeres sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 18 a 85 años que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
• Sujetos con un índice de masa corporal entre 15-35 kg/m2 (índice de Quetelet).

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes o evidencia de cicatrices queloides.
• Sujetos con tatuajes o cicatrices previas dentro de los 3 cm del área a incidir.
• Sujetos que se sometieron a cirugía en el área a incidir dentro de un año del primer día de dosificación.
• Sujetos con antecedentes de un trastorno hemorrágico o que estaban recibiendo terapia anticoagulante o antiplaquetaria.
• Sujetos con evidencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa pasada o presente que pueda afectar los criterios de valoración del ensayo.
• Sujetos con un trastorno de la piel clínicamente significativo que era crónico o actualmente activo.
• Sujetos con cualquier condición médica clínicamente significativa o antecedentes que puedan afectar la cicatrización de heridas.
• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los fármacos o apósitos utilizados en este ensayo.
• Sujetos que toman o han tomado cualquier producto en investigación o que han participado en un ensayo clínico en los tres meses anteriores a la administración de la primera dosis del ensayo.
• Sujetos que toman corticosteroides orales regulares y continuos.
• Sujetos sometidos a investigaciones o cambios en el manejo por una condición médica existente.
• Sujetos con antecedentes de abuso de drogas, o con una prueba de drogas de abuso positiva para cocaína, anfetaminas, metanfetaminas, opiáceos o benzodiazepinas durante el período de selección.
• Sujetos que, en opinión del investigador, era poco probable que completaran el ensayo por cualquier motivo.
• Sujetos que tenían cualquier deterioro o enfermedad neurológica clínicamente significativa.
• Sujetos con alguna infección activa.
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia.