心臓弁プロテーゼ - 患者のミスマッチ
2008年5月9日 更新者：Florence Nightingale Hospital, Istanbul
僧帽弁置換後の臨床転帰に対する人工装具と患者のミスマッチの影響
この研究の目的は、僧帽弁置換後のプロテーゼと患者のミスマッチの頻度と、その臨床転帰への影響を判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
僧帽弁置換術 (MVR) は、大動脈弁置換術または僧帽弁修復術よりも短期および長期の死亡率が高くなります。
MVR の次善の結果は、人工装具と患者のミスマッチを特定して防止することの重要性を強調しています。
MVR に使用される人工弁の有効オリフィス面積 (EOA) は、多くの場合、体のサイズに比べて小さすぎるため、弁の EOA と経弁血流との間にミスマッチが生じます。
結果として、正常に機能している僧帽弁プロテーゼは、軽度から中等度の僧帽弁狭窄症の患者に見られるものと同様の比較的高い勾配を持つことがよくあります。
僧帽弁プロテーゼ全体の残圧勾配は、左心房および肺動脈高血圧症の退縮を遅らせます。
肺高血圧症は、右側不全を引き起こす可能性があり、心血管疾患患者の罹患率と死亡率の重要な危険因子です。
しかし、僧帽弁置換後のプロテーゼと患者のミスマッチの頻度と、その臨床転帰への影響に関するデータは決定的ではありません。
所定の結果は、この状態の臨床経過で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sisli
-
Istanbul、Sisli、七面鳥、34381
- T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
三次医療クリニック
説明
包含基準:
- -僧帽弁プロテーゼの臨床状態を有する18歳以上の患者
除外基準:
- -人工弁機能不全の証拠（裂開、心内膜炎または人工僧帽弁の血栓）
- 大動脈弁プロテーゼと三尖弁プロテーゼの併用
- +2を超える大動脈弁逆流および/または軽度の大動脈狭窄の存在
- 人工僧帽弁置換術 < 6 ヶ月
- 左心室駆出率 < 50%
- 慢性閉塞性肺疾患
- 付随する肥大型心筋症、心房中隔欠損症
- 心エコーウィンドウが不良な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
A1
僧帽弁置換後の人工弁と患者のミスマッチのある患者
|
|
A2
僧帽弁置換術後のプロテーゼミスマッチのない患者
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saide Aytekin, Professor、T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Totaro P, Argano V. Patient-prosthesis mismatch after mitral valve replacement: myth or reality? J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Sep;134(3):697-701. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.04.031.
- Li M, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on pulmonary arterial pressure after mitral valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 5;45(7):1034-40. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.073.
- Magne J, Mathieu P, Dumesnil JG, Tanne D, Dagenais F, Doyle D, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on survival after mitral valve replacement. Circulation. 2007 Mar 20;115(11):1417-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.631549. Epub 2007 Mar 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月9日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓弁膜症の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)