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Inadéquation prothèse valvulaire cardiaque-patient

9 mai 2008 mis à jour par: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Impact de l'inadéquation prothèse-patient sur les résultats cliniques après le remplacement de la valve mitrale

Le but de cette étude est de déterminer la fréquence de l'inadéquation prothèse-patient après le remplacement de la valve mitrale et son effet sur les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le remplacement de la valve mitrale (MVR) est associé à une mortalité à court et à long terme plus élevée que le remplacement de la valve aortique ou la réparation de la valve mitrale. Les résultats sous-optimaux de la MVR soulignent l'importance d'identifier et de prévenir l'inadéquation prothèse-patient. La surface effective de l'orifice (EOA) des valves prothétiques utilisées pour la MVR est souvent trop petite par rapport à la taille du corps, provoquant ainsi une inadéquation entre l'EOA de la valve et le flux transvalvulaire. En conséquence, les prothèses mitrales fonctionnant normalement ont souvent des gradients relativement élevés qui sont similaires à ceux observés chez les patients présentant une sténose mitrale légère à modérée. Les gradients de pression résiduelle à travers les prothèses mitrales retardent la régression de l'hypertension artérielle pulmonaire et auriculaire gauche. L'hypertension pulmonaire peut provoquer une défaillance du côté droit et constitue un important facteur de risque de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Cependant, les données sur la fréquence de l'inadéquation prothèse-patient après le remplacement de la valve mitrale et son effet sur les résultats cliniques ne sont pas concluantes. Des résultats prédéterminés seront évalués dans l'évolution clinique de cette condition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turquie, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans avec un état clinique de prothèse valvulaire mitrale

Critère d'exclusion:

  • Preuve de dysfonctionnement de la valve prothétique (déhiscente, endocardite ou thrombus de la valve mitrale prothétique)
  • Prothèse valvulaire aortique et prothèse valvulaire tricuspide concomitantes
  • Présence de > +2 régurgitation valvulaire aortique et/ou sténose aortique légère
  • Opération de remplacement prothétique de la valve mitrale < 6 mois
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Cardiomyopathie hypertrophique concomitante, communication interauriculaire
  • Patients avec une mauvaise fenêtre éhocardiographique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
A1
Patients présentant une inadéquation prothèse-patient après remplacement de la valve mitrale
A2
Patients sans inadéquation de prothèse après remplacement de la valve mitrale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Première publication (Estimation)

6 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AT-1974

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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