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Mancata corrispondenza tra protesi valvolare cardiaca e paziente

9 maggio 2008 aggiornato da: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Impatto della mancata corrispondenza protesi-paziente sugli esiti clinici dopo la sostituzione della valvola mitrale

Lo scopo di questo studio è determinare la frequenza del mismatch protesi-paziente dopo la sostituzione della valvola mitrale e il suo effetto sugli esiti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sostituzione della valvola mitrale (MVR) è associata a una maggiore mortalità a breve e lungo termine rispetto alla sostituzione della valvola aortica o alla riparazione della valvola mitrale. I risultati subottimali di MVR sottolineano l'importanza di identificare e prevenire il mismatch protesi-paziente. L'area effettiva dell'orifizio (EOA) delle valvole protesiche utilizzate per MVR è spesso troppo piccola rispetto alle dimensioni del corpo, causando così una discrepanza tra l'EOA della valvola e il flusso transvalvolare. Di conseguenza, le protesi mitraliche normalmente funzionanti hanno spesso gradienti relativamente elevati simili a quelli riscontrati nei pazienti con stenosi mitralica da lieve a moderata. I gradienti di pressione residua attraverso le protesi mitraliche ritardano la regressione dell'ipertensione arteriosa polmonare e atriale sinistra. L'ipertensione polmonare può causare insufficienza del cuore destro ed è un importante fattore di rischio di morbilità e mortalità nei pazienti con malattie cardiovascolari. Tuttavia i dati sulla frequenza del mismatch protesi-paziente dopo la sostituzione della valvola mitrale e il suo effetto sull'esito clinico sono inconcludenti. I risultati predeterminati saranno valutati nel corso clinico di questa condizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tacchino, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni con una condizione clinica di protesi della valvola mitrale

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di disfunzione della valvola protesica (deisenza, endocardite o trombo della valvola mitrale protesica)
  • Concomitanza di protesi valvolare aortica e protesi valvolare tricuspide
  • Presenza di > +2 rigurgito della valvola aortica e/o lieve stenosi aortica
  • Operazione di sostituzione della valvola mitrale protesica < 6 mesi
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Cardiomiopatia ipertrofica concomitante, difetto interatriale
  • Pazienti con scarsa finestra eocardiografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A1
Pazienti con discrepanza protesi-paziente dopo la sostituzione della valvola mitrale
A2
Pazienti senza mancata corrispondenza della protesi dopo la sostituzione della valvola mitrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Investigatori

  • Investigatore principale: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AT-1974

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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