Hjärtklaffprotes-patient missmatchning
9 maj 2008 uppdaterad av: Florence Nightingale Hospital, Istanbul
Inverkan av protes-patientfelmatchning på kliniska resultat efter mitralventilbyte
Syftet med denna studie är att fastställa frekvensen av protes-patient mismatch efter mitralklaffbyte och dess effekt på kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mitralklaffsersättning (MVR) är förknippad med högre kort- och långtidsdödlighet än aortaklaffsersättning eller mitralklaffreparation.
De suboptimala resultaten av MVR understryker vikten av att identifiera och förhindra protes-patientfelmatchning.
Den effektiva öppningsarean (EOA) hos protesklaffar som används för MVR är ofta för liten i förhållande till kroppsstorlek, vilket orsakar en missmatchning mellan ventil EOA och transvalvulärt flöde.
Som en konsekvens har normalt fungerande mitralisproteser ofta relativt höga gradienter som liknar de som finns hos patienter med mild till måttlig mitralisstenos.
Återstående tryckgradienter över mitrala proteser fördröjer regression av vänster förmak och pulmonell arteriell hypertoni.
Pulmonell hypertoni kan orsaka högersidig svikt och är en viktig riskfaktor för sjuklighet och dödlighet hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar.
Data om frekvensen av missmatchning mellan protes och patient efter byte av mitralisklaff och dess effekt på det kliniska resultatet är dock inte övertygande.
Förutbestämda resultat kommer att utvärderas under det kliniska förloppet av detta tillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34381
- T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år med ett kliniskt tillstånd av mitralisklaffprotes
Exklusions kriterier:
- Bevis på protesklaffdysfunktion (avfall, endokardit eller trombos av mitralisklaffprotes)
- Samtidig aortaklaffprotes och trikuspidalklaffprotes
- Förekomst av > +2 aortaklaffregurgitation och/eller mild aortastenos
- Ersättningsoperation för mitralisklaffprotes < 6 månader
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Samtidig hypertrofisk kardiomyopati, förmaksseptumdefekt
- Patienter med dåligt ekokardiografiskt fönster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
A1
Patienter med missmatchning mellan protes och patient efter byte av mitralisklaff
|
|
A2
Patienter utan protesfelmatchning efter byte av mitralisklaff
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Totaro P, Argano V. Patient-prosthesis mismatch after mitral valve replacement: myth or reality? J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Sep;134(3):697-701. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.04.031.
- Li M, Dumesnil JG, Mathieu P, Pibarot P. Impact of valve prosthesis-patient mismatch on pulmonary arterial pressure after mitral valve replacement. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 5;45(7):1034-40. doi: 10.1016/j.jacc.2004.10.073.
- Magne J, Mathieu P, Dumesnil JG, Tanne D, Dagenais F, Doyle D, Pibarot P. Impact of prosthesis-patient mismatch on survival after mitral valve replacement. Circulation. 2007 Mar 20;115(11):1417-25. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.631549. Epub 2007 Mar 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT-1974
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .