Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несоответствие протеза клапана сердца пациенту

9 мая 2008 г. обновлено: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Влияние несоответствия протез-пациент на клинические исходы после замены митрального клапана

Целью данного исследования является определение частоты несоответствия протез-пациент после замены митрального клапана и его влияние на клинические исходы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Замена митрального клапана (ЗМК) связана с более высокой краткосрочной и долгосрочной смертностью, чем замена аортального клапана или восстановление митрального клапана. Субоптимальные результаты MVR подчеркивают важность выявления и предотвращения несоответствия протеза пациенту. Эффективная площадь отверстия (EOA) протезов клапанов, используемых для MVR, часто слишком мала по отношению к размеру тела, что приводит к несоответствию между EOA клапана и трансклапанным потоком. Как следствие, нормально функционирующие митральные протезы часто имеют относительно высокие градиенты, сходные с таковыми у пациентов с митральным стенозом легкой и средней степени тяжести. Градиенты остаточного давления на протезах митрального клапана задерживают регресс левопредсердной и легочной артериальной гипертензии. Легочная гипертензия может вызывать правостороннюю недостаточность и является важным фактором риска заболеваемости и смертности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако данные о частоте несоответствия протез-пациент после протезирования митрального клапана и его влиянии на клинический исход неубедительны. Заранее определенные исходы будут оцениваться в ходе клинического течения этого состояния.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Турция, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника третичного ухода

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты > 18 лет с клиническим состоянием протеза митрального клапана

Критерий исключения:

  • Признаки дисфункции протеза клапана (расхождение, эндокардит или тромб протеза митрального клапана)
  • Комбинированный протез аортального клапана и протез трехстворчатого клапана
  • Наличие регургитации > +2 аортального клапана и/или легкого аортального стеноза
  • Операция по замене протеза митрального клапана < 6 месяцев
  • Фракция выброса левого желудочка < 50%
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Сопутствующая гипертрофическая кардиомиопатия, дефект межпредсердной перегородки
  • Пациенты с плохим эхокардиографическим окном

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
А1
Пациенты с несоответствием пациента и протеза после замены митрального клапана
А2
Пациенты без несоответствия протеза после замены митрального клапана

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Следователи

  • Главный следователь: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AT-1974

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания сердечного клапана

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться