Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteklapprotese-patient uoverensstemmelse

9. maj 2008 opdateret af: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Indvirkning af uoverensstemmelse mellem protese og patient på kliniske resultater efter udskiftning af mitralklap

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hyppigheden af ​​protese-patient mismatch efter mitralklapudskiftning og dens effekt på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mitralklapsudskiftning (MVR) er forbundet med højere kort- og langtidsdødelighed end udskiftning af aortaklap eller mitralklapreparation. De suboptimale resultater af MVR understreger vigtigheden af ​​at identificere og forebygge mismatch mellem protese og patient. Det effektive åbningsområde (EOA) af proteseventiler, der anvendes til MVR, er ofte for lille i forhold til kropsstørrelse, hvilket forårsager et misforhold mellem ventil EOA og transvalvulært flow. Som en konsekvens heraf har normalt fungerende mitralproteser ofte relativt høje gradienter, der svarer til dem, der findes hos patienter med mild til moderat mitralstenose. Resterende trykgradienter på tværs af mitralproteser forsinker regression af venstre atriel og pulmonal arteriel hypertension. Pulmonal hypertension kan forårsage højresidig svigt og er en vigtig risikofaktor for morbiditet og dødelighed hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. Data om hyppigheden af ​​mismatch mellem protese og patient efter udskiftning af mitralklap og dets effekt på det kliniske resultat er imidlertid ikke entydige. Forudbestemte resultater vil blive evalueret i det kliniske forløb af denne tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkun, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år med en klinisk tilstand af mitralklapprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på proteseklapdysfunktion (dehisance, endokarditis eller trombose af mitralklapprotese)
  • Samtidig aortaklapprotese og trikuspidalklapprotese
  • Tilstedeværelse af > +2 aortaklapregurgitation og/eller mild aortastenose
  • Udskiftning af mitralklapprotese < 6 måneder
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Samtidig hypertrofisk kardiomyopati, atrial septal defekt
  • Patienter med dårligt ekokardiografisk vindue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
A1
Patienter med protese-patient mismatch efter mitralklapudskiftning
A2
Patienter uden protesemismatch efter mitralklapudskiftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2008

Først opslået (Skøn)

6. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AT-1974

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner