Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neshoda protézy srdeční chlopně a pacienta

9. května 2008 aktualizováno: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Vliv neshody mezi protézou a pacientem na klinické výsledky po výměně mitrální chlopně

Účelem této studie je určit frekvenci nesouladu mezi protézou a pacientem po náhradě mitrální chlopně a jeho vliv na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Náhrada mitrální chlopně (MVR) je spojena s vyšší krátkodobou a dlouhodobou mortalitou než náhrada aortální chlopně nebo oprava mitrální chlopně. Suboptimální výsledky MVR podtrhují důležitost identifikace a prevence nesouladu mezi protézou a pacientem. Efektivní plocha otvoru (EOA) protetických chlopní používaných pro MVR je často příliš malá ve vztahu k velikosti těla, což způsobuje nesoulad mezi EOA chlopní a transvalvulárním průtokem. V důsledku toho mají normálně fungující mitrální protézy často relativně vysoké gradienty, které jsou podobné těm, které se nacházejí u pacientů s mírnou až středně těžkou mitrální stenózou. Gradienty reziduálního tlaku napříč mitrálními protézami zpomalují regresi levé síně a plicní arteriální hypertenze. Plicní hypertenze může způsobit pravostranné selhání a je důležitým rizikovým faktorem pro morbiditu a mortalitu u pacientů s kardiovaskulárními chorobami. Údaje o frekvenci neshody mezi protézou a pacientem po náhradě mitrální chlopně a jejím vlivu na klinický výsledek jsou však neprůkazné. Předem stanovené výsledky budou hodnoceny v klinickém průběhu tohoto stavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Krocan, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let s klinickým stavem protézy mitrální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz dysfunkce protetické chlopně (dehisence, endokarditida nebo trombus protetické mitrální chlopně)
  • Souběžná protéza aortální chlopně a protéza trikuspidální chlopně
  • Přítomnost > +2 regurgitace aortální chlopně a/nebo mírná aortální stenóza
  • Operace náhrady protetické mitrální chlopně < 6 měsíců
  • Ejekční frakce levé komory < 50 %
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Souběžná hypertrofická kardiomyopatie, defekt septa síní
  • Pacienti se špatným ehokardiografickým oknem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
A1
Pacienti s nesouladem mezi protézou a pacientem po náhradě mitrální chlopně
A2
Pacienti bez nesouladu protézy po náhradě mitrální chlopně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AT-1974

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit