Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteklaffprotese-pasient misforhold

9. mai 2008 oppdatert av: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Effekten av misforhold mellom protese og pasient på kliniske resultater etter utskifting av mitralklaffen

Hensikten med denne studien er å bestemme frekvensen av mismatch mellom protese og pasient etter mitralklaffeutskifting og dens effekt på kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mitralklafferstatning (MVR) er assosiert med høyere kort- og langtidsdødelighet enn aortaklafferstatning eller mitralklaffreparasjon. De suboptimale resultatene av MVR understreker viktigheten av å identifisere og forhindre misforhold mellom protese og pasient. Det effektive åpningsarealet (EOA) til proteseklaffer som brukes til MVR er ofte for lite i forhold til kroppsstørrelse, og forårsaker dermed et misforhold mellom ventil EOA og transvalvulær strømning. Som en konsekvens har normalt fungerende mitralproteser ofte relativt høye gradienter som ligner på de man finner hos pasienter med mild til moderat mitralstenose. Resttrykkgradienter over mitralproteser forsinker regresjonen av venstre atrie og pulmonal arteriell hypertensjon. Pulmonal hypertensjon kan forårsake høyresidig svikt og er en viktig risikofaktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. Data om hyppigheten av mismatch mellom protese og pasient etter mitralklaffskifte og dens effekt på klinisk utfall er imidlertid usikre. Forhåndsbestemte utfall vil bli evaluert i det kliniske forløpet av denne tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år med en klinisk tilstand med mitralklaffprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på proteseklaffdysfunksjon (dehisanse, endokarditt eller trombe av mitralklaffprotese)
  • Samtidig aortaklaffprotese og trikuspidalklaffprotese
  • Tilstedeværelse av > +2 aortaklaffregurgitasjon og/eller mild aortastenose
  • Prostetisk mitralklaffskifteoperasjon < 6 måneder
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Samtidig hypertrofisk kardiomyopati, atrieseptumdefekt
  • Pasienter med dårlig ekokardiografisk vindu

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
A1
Pasienter med mismatch mellom protese og pasient etter mitralklaffskifte
A2
Pasienter uten protesemismatch etter mitralklaffeutskifting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AT-1974

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere