Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívbillentyű protézis-beteg eltérés

2008. május 9. frissítette: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

A protézis és a páciens közötti eltérés hatása a mitrális billentyűcsere utáni klinikai eredményekre

Ennek a vizsgálatnak a célja a mitrális billentyűcsere utáni protézis-beteg eltérés gyakoriságának és a klinikai eredményekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mitrális billentyűcsere (MVR) magasabb rövid- és hosszú távú mortalitást jelent, mint az aortabillentyű-csere vagy a mitrális billentyű-javítás. Az MVR szuboptimális eredményei aláhúzzák a protézis-beteg eltérés azonosításának és megelőzésének fontosságát. Az MVR-hez használt protézisbillentyűk effektív nyílásterülete (EOA) gyakran túl kicsi a test méretéhez képest, ami eltérést okoz a szelep EOA és a transzvalvuláris áramlás között. Ennek következtében a normálisan működő mitrális protézisek gyakran viszonylag magas gradiensekkel rendelkeznek, amelyek hasonlóak az enyhe vagy közepesen súlyos mitrális szűkületben szenvedő betegeknél tapasztaltakhoz. A mitrális protéziseken átívelő reziduális nyomásgradiens késlelteti a bal pitvari és a pulmonalis artériás hipertónia visszafejlődését. A pulmonális hipertónia jobb oldali kudarcot okozhat, és fontos kockázati tényező a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek morbiditása és mortalitása szempontjából. A mitralis billentyű cseréjét követő protézis-beteg eltérés gyakoriságáról és a klinikai kimenetelre gyakorolt ​​hatásáról azonban nem meggyőzőek az adatok. Az előre meghatározott eredményeket ennek az állapotnak a klinikai lefolyása során értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pulyka, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú ellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknek klinikai állapota mitrális billentyű protézisben szenved

Kizárási kritériumok:

  • Bizonyíték a protézisbillentyű diszfunkciójára (dehisencia, endocarditis vagy protézis mitrális billentyű trombusa)
  • Egyidejű aortabillentyű protézis és tricuspidalis billentyű protézis
  • > +2 aortabillentyű regurgitáció és/vagy enyhe aortaszűkület jelenléte
  • Protetikus mitrális billentyű pótlási műtét < 6 hónap
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 50%
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Egyidejű hipertrófiás kardiomiopátia, pitvari septum defektus
  • Gyenge ehokardiográfiás ablakú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A1
Protézis-beteg eltérésben szenvedő betegek mitrális billentyűcsere után
A2
Protézis nélküli betegek mitrális billentyűcsere után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AT-1974

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel