Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänläppäproteesi ja potilas ei täsmää

perjantai 9. toukokuuta 2008 päivittänyt: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Proteesin ja potilaan välisen yhteensopimattomuuden vaikutus kliinisiin tuloksiin mitraaliläpän vaihdon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää proteesin ja potilaan välisen epäsuhtaisuuden esiintymistiheys mitraaliläpän vaihdon jälkeen ja sen vaikutus kliinisiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitraaliläpän vaihto (MVR) liittyy korkeampaan lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuteen kuin aorttaläpän vaihto tai mitraaliläpän korjaus. MVR:n epäoptimaaliset tulokset korostavat proteesin ja potilaan epäsuhtauden tunnistamisen ja estämisen tärkeyttä. MVR:ssä käytettävien proteettisten venttiilien tehollinen aukkoalue (EOA) on usein liian pieni suhteessa kehon kokoon, mikä aiheuttaa epäsuhta venttiilin EOA:n ja transvalvulaarisen virtauksen välillä. Tämän seurauksena normaalisti toimivilla mitraaliproteeseilla on usein suhteellisen korkeat gradientit, jotka ovat samanlaisia ​​kuin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen mitraalistenoosi. Hiippaproteesien jäännöspainegradientit viivästävät vasemman eteisen ja keuhkovaltimon hypertension regressiota. Keuhkoverenpainetauti voi aiheuttaa oikeanpuoleisen vajaatoiminnan ja on tärkeä sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijä. Tiedot proteesin ja potilaan epäsuhtaudesta mitraaliläpän vaihdon jälkeen ja sen vaikutuksesta kliiniseen lopputulokseen eivät kuitenkaan ole vakuuttavia. Ennalta määrätyt tulokset arvioidaan tämän tilan kliinisen kulun aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Turkki, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmannen asteen klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on mitraaliläpän proteesin kliininen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet proteesiläpän toimintahäiriöstä (kiiraläpän irtoaminen, endokardiitti tai proteesin trombi)
  • Samanaikainen aorttaläppäproteesi ja kolmikulmaläppäproteesi
  • > +2 aorttaläpän regurgitaatio ja/tai lievä aorttastenoosi
  • Mitaaliläpän proteesin vaihtoleikkaus < 6 kuukautta
  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Samanaikainen hypertrofinen kardiomyopatia, eteisväliseinän vika
  • Potilaat, joilla on huono ehokardiografinen ikkuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
A1
Potilaat, joilla on proteesin ja potilaan välinen epäsuhta mitraaliläpän vaihdon jälkeen
A2
Potilaat, joilla ei ole proteeseja, eivät sovi mitraaliläpän vaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Tutkijat

  • Päätutkija: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AT-1974

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppäsairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa