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人工心脏瓣膜-患者不匹配

2008年5月9日 更新者：Florence Nightingale Hospital, Istanbul

假体-患者不匹配对二尖瓣置换术后临床结果的影响

本研究的目的是确定二尖瓣置换术后假体与患者不匹配的频率及其对临床结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与主动脉瓣置换术或二尖瓣修复术相比，二尖瓣置换术 (MVR) 的短期和长期死亡率更高。 MVR 的次优结果强调了识别和预防假体与患者不匹配的重要性。 用于 MVR 的人工瓣膜的有效孔口面积 (EOA) 相对于体型通常太小，从而导致瓣膜 EOA 与跨瓣膜流量不匹配。 因此，功能正常的二尖瓣假体通常具有相对较高的梯度，类似于轻度至中度二尖瓣狭窄患者的梯度。 二尖瓣假体上的残余压力梯度会延迟左心房和肺动脉高压的消退。 肺动脉高压可引起右心衰竭，是心血管疾病患者发病率和死亡率的重要危险因素。 然而，关于二尖瓣置换术后假体与患者不匹配频率及其对临床结果影响的数据尚无定论。 将在这种情况的临床过程中评估预定结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、火鸡、34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

三级护理诊所

描述

纳入标准：

  • 具有二尖瓣假体临床状况的 > 18 岁患者

排除标准：

  • 人工瓣膜功能障碍的证据（人工二尖瓣开裂、心内膜炎或血栓）
  • 伴随主动脉瓣假体和三尖瓣假体
  • > +2 主动脉瓣反流和/或轻度主动脉瓣狭窄的存在
  • 人工二尖瓣置换手术 < 6 个月
  • 左心室射血分数 < 50%
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 合并肥厚型心肌病、房间隔缺损
  • 超声心动图窗差的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
A1
二尖瓣置换术后假体与患者不匹配的患者
A2
二尖瓣置换术后无假体错配的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

调查人员

  • 首席研究员：Saide Aytekin, Professor、T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2008年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月5日

首次发布 (估计)

2008年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月9日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AT-1974

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