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Prótesis de válvula cardíaca-desajuste del paciente

9 de mayo de 2008 actualizado por: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Impacto del desajuste entre la prótesis y el paciente en los resultados clínicos después del reemplazo de la válvula mitral

El propósito de este estudio es determinar la frecuencia del desajuste entre prótesis y paciente después del reemplazo de la válvula mitral y su efecto en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El reemplazo de la válvula mitral (MVR) se asocia con una mayor mortalidad a corto y largo plazo que el reemplazo de la válvula aórtica o la reparación de la válvula mitral. Los resultados subóptimos de la MVR subrayan la importancia de identificar y prevenir el desajuste entre la prótesis y el paciente. El área de orificio efectivo (EOA) de las válvulas protésicas utilizadas para MVR a menudo es demasiado pequeña en relación con el tamaño del cuerpo, lo que provoca una falta de coincidencia entre el EOA de la válvula y el flujo transvalvular. Como consecuencia, las prótesis mitrales que funcionan normalmente tienen gradientes relativamente altos que son similares a los que se encuentran en pacientes con estenosis mitral de leve a moderada. Los gradientes de presión residual a través de las prótesis mitrales retrasan la regresión de la hipertensión arterial pulmonar y de la aurícula izquierda. La hipertensión pulmonar puede causar insuficiencia del lado derecho y es un importante factor de riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, los datos sobre la frecuencia de discordancia entre la prótesis y el paciente después del reemplazo de la válvula mitral y su efecto sobre el resultado clínico no son concluyentes. Los resultados predeterminados se evaluarán en el curso clínico de esta condición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pavo, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención terciaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años con condición clínica de prótesis de válvula mitral

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de disfunción de la válvula protésica (dehiscencia, endocarditis o trombo de la válvula mitral protésica)
  • Prótesis de válvula aórtica y prótesis de válvula tricúspide concomitantes
  • Presencia de insuficiencia valvular aórtica > +2 y/o estenosis aórtica leve
  • Operación de reemplazo de válvula mitral protésica < 6 meses
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Miocardiopatía hipertrófica concomitante, comunicación interauricular
  • Pacientes con mala ventana ecocardiográfica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A1
Pacientes con discordancia prótesis-paciente tras reemplazo de válvula mitral
A2
Pacientes sin discordancia de prótesis tras reemplazo de válvula mitral

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Investigadores

  • Investigador principal: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AT-1974

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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