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Incompatibilidade entre prótese de válvula cardíaca e paciente

9 de maio de 2008 atualizado por: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Impacto da incompatibilidade prótese-paciente nos resultados clínicos após a substituição da válvula mitral

O objetivo deste estudo é determinar a frequência de incompatibilidade prótese-paciente após a substituição da válvula mitral e seu efeito sobre os resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A substituição da válvula mitral (MVR) está associada a maior mortalidade a curto e longo prazo do que a substituição da válvula aórtica ou reparação da válvula mitral. Os resultados abaixo do ideal de MVR destacam a importância de identificar e prevenir incompatibilidade prótese-paciente. A área efetiva do orifício (EOA) das válvulas protéticas usadas para MVR é muitas vezes muito pequena em relação ao tamanho do corpo, causando assim uma incompatibilidade entre a válvula EOA e o fluxo transvalvar. Como consequência, próteses mitrais com funcionamento normal geralmente apresentam gradientes relativamente altos, semelhantes aos encontrados em pacientes com estenose mitral leve a moderada. Gradientes de pressão residual através das próteses mitrais retardam a regressão da hipertensão atrial esquerda e arterial pulmonar. A hipertensão pulmonar pode causar insuficiência do lado direito e é um importante fator de risco para morbidade e mortalidade em pacientes com doenças cardiovasculares. No entanto, os dados sobre a frequência de incompatibilidade prótese-paciente após a substituição da válvula mitral e seu efeito no resultado clínico são inconclusivos. Resultados predeterminados serão avaliados no curso clínico desta condição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Peru, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de atendimento terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos com quadro clínico de prótese valvar mitral

Critério de exclusão:

  • Evidência de disfunção da prótese valvar (deisência, endocardite ou trombo da prótese valvar mitral)
  • Prótese de válvula aórtica e prótese de válvula tricúspide concomitantes
  • Presença de insuficiência valvar aórtica > +2 e/ou estenose aórtica leve
  • Operação de substituição da válvula mitral protética < 6 meses
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Cardiomiopatia hipertrófica concomitante, defeito do septo atrial
  • Pacientes com janela ecocardiográfica ruim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A1
Pacientes com incompatibilidade prótese-paciente após troca valvar mitral
A2
Pacientes sem incompatibilidade de prótese após troca valvar mitral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Investigadores

  • Investigador principal: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AT-1974

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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