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심장 판막 인공 삽입물-환자 불일치

2008년 5월 9일 업데이트: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

승모판 교체 후 인공 삽입물과 환자의 불일치가 임상 결과에 미치는 영향

본 연구의 목적은 승모판 치환술 후 보철물과 환자의 불일치 빈도와 임상 결과에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

승모판 교체술(MVR)은 대동맥 판막 교체 또는 승모판 수리보다 더 높은 장단기 사망률과 관련이 있습니다. MVR의 최적이 아닌 결과는 보철물과 환자의 불일치를 식별하고 예방하는 것의 중요성을 강조합니다. MVR에 사용되는 인공 판막의 유효 오리피스 영역(EOA)은 종종 신체 크기에 비해 너무 작아 판막 EOA와 경판막 흐름 사이의 불일치를 유발합니다. 결과적으로 정상적으로 기능하는 승모판 보철물은 경증에서 중등도의 승모판 협착증 환자에서 발견되는 것과 유사한 상대적으로 높은 구배를 갖는 경우가 많습니다. 승모판 보철물의 잔류 압력 구배는 좌심방 및 폐동맥 고혈압의 퇴행을 지연시킵니다. 폐고혈압은 우측 부전을 유발할 수 있으며 심혈관 질환 환자의 이환율과 사망률의 중요한 위험 요소입니다. 그러나 승모판 교체 후 인공 삽입물과 환자의 불일치 빈도와 임상 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 결정적이지 않습니다. 미리 결정된 결과는 이 상태의 임상 과정에서 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, 칠면조, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3차진료소

설명

포함 기준:

  • 승모판 인공 삽입물의 임상적 상태를 가진 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 인공 판막 기능 장애의 증거(인공 승모판 열개, 심내막염 또는 혈전)
  • 수반되는 대동맥판막 보철물 및 삼첨판막 보철물
  • > +2 대동맥 판막 역류 및/또는 경미한 대동맥 협착증의 존재
  • 인공 승모판 교체 수술 < 6개월
  • 좌심실 박출률 < 50%
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 수반되는 비대성 심근 병증, 심방 중격 결손
  • 심초음파 창이 불량한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
A1
승모판 치환술 후 보형물과 환자 불일치 환자
A2
승모판 치환술 후 보형물 불일치가 없는 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

수사관

  • 수석 연구원: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AT-1974

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