Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartklepprothese-Patiënt komt niet overeen

9 mei 2008 bijgewerkt door: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Impact van niet-overeenkomende prothese-patiënt op de klinische resultaten na vervanging van de mitralisklep

Het doel van deze studie is het bepalen van de frequentie van prothese-patiënt mismatch na mitralisklepvervanging en het effect daarvan op klinische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Mitralisklepvervanging (MVR) wordt in verband gebracht met een hogere mortaliteit op korte en lange termijn dan aortaklepvervanging of mitralisklepreparatie. De suboptimale resultaten van MVR onderstrepen het belang van het identificeren en voorkomen van mismatch tussen prothese en patiënt. Het effectieve openingsgebied (EOA) van prothetische kleppen die voor MVR worden gebruikt, is vaak te klein in verhouding tot de lichaamsgrootte, waardoor er een mismatch ontstaat tussen klep-EOA en transvalvulaire flow. Dientengevolge hebben normaal functionerende mitralisprothesen vaak relatief hoge gradiënten die vergelijkbaar zijn met die bij patiënten met milde tot matige mitralisklepstenose. Restdrukgradiënten over mitralisprothesen vertragen de regressie van linker atriale en pulmonale arteriële hypertensie. Pulmonale hypertensie kan rechtszijdig falen veroorzaken en is een belangrijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met hart- en vaatziekten. Gegevens over de frequentie van prothese-patiënt-mismatch na mitralisklepvervanging en het effect ervan op de klinische uitkomst zijn echter niet doorslaggevend. Vooraf bepaalde resultaten zullen worden geëvalueerd in het klinische verloop van deze aandoening.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tertiaire zorgkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar met een klinische toestand van mitralisklepprothese

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van disfunctie van de protheseklep (dehisence, endocarditis of trombus van de prothetische mitralisklep)
  • Gelijktijdige aortaklepprothese en tricuspidalisklepprothese
  • Aanwezigheid van > +2 aortaklepinsufficiëntie en/of milde aortastenose
  • Prothetische mitralisklepvervangende operatie < 6 maanden
  • Linkerventrikelejectiefractie < 50%
  • Chronische obstructieve longziekte
  • Gelijktijdige hypertrofische cardiomyopathie, atriaal septumdefect
  • Patiënten met een slecht ehocardiografisch venster

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
A1
Patiënten met een mismatch tussen prothese en patiënt na vervanging van de mitralisklep
A2
Patiënten zonder prothese-mismatch na mitralisklepvervanging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AT-1974

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren