Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nichtübereinstimmung zwischen Herzklappenprothese und Patient

9. Mai 2008 aktualisiert von: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Einfluss der Nichtübereinstimmung zwischen Prothese und Patient auf die klinischen Ergebnisse nach dem Ersatz der Mitralklappe

Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Prothesen-Patient-Missverhältnissen nach Mitralklappenersatz und deren Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Mitralklappenersatz (MVR) ist mit einer höheren kurz- und langfristigen Sterblichkeit verbunden als der Aortenklappenersatz oder die Mitralklappenrekonstruktion. Die suboptimalen Ergebnisse der MVR unterstreichen, wie wichtig es ist, ein Missverhältnis zwischen Prothese und Patient zu erkennen und zu verhindern. Die effektive Öffnungsfläche (EOA) von Klappenprothesen, die für MVR verwendet werden, ist im Verhältnis zur Körpergröße oft zu klein, was zu einer Fehlanpassung zwischen Klappen-EOA und transvalvulärem Fluss führt. Infolgedessen haben normal funktionierende Mitralprothesen oft relativ hohe Gradienten, die denen ähneln, die bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Mitralstenose gefunden werden. Restdruckgradienten über Mitralprothesen verzögern die Rückbildung der linksatrialen und pulmonalarteriellen Hypertonie. Pulmonale Hypertonie kann rechtsseitiges Versagen verursachen und ist ein wichtiger Risikofaktor für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Allerdings sind Daten über die Häufigkeit von Prothesen-Patient-Missverhältnissen nach Mitralklappenersatz und deren Auswirkungen auf das klinische Ergebnis nicht schlüssig. Vorgegebene Ergebnisse werden im klinischen Verlauf dieser Erkrankung evaluiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Truthahn, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre mit einem klinischen Zustand einer Mitralklappenprothese

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Funktionsstörung der Klappenprothese (Dehisenz, Endokarditis oder Thrombus der Mitralklappenprothese)
  • Gleichzeitige Aortenklappenprothese und Trikuspidalklappenprothese
  • Vorhandensein von > +2 Aortenklappeninsuffizienz und/oder leichter Aortenstenose
  • Prothetischer Mitralklappenersatz < 6 Monate
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Begleitende hypertrophe Kardiomyopathie, Vorhofseptumdefekt
  • Patienten mit schlechtem ehokardiographischen Fenster

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
A1
Patienten mit Prothesen-Patient-Mismatch nach Mitralklappenersatz
A2
Patienten ohne Prothesenfehlanpassung nach Mitralklappenersatz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AT-1974

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen

3
Abonnieren