Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedopasowanie protezy zastawki serca do pacjenta

9 maja 2008 zaktualizowane przez: Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Wpływ niedopasowania proteza-pacjent na wyniki kliniczne po wymianie zastawki mitralnej

Celem tego badania jest określenie częstości niedopasowania proteza-pacjent po wymianie zastawki mitralnej i jego wpływu na wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wymiana zastawki mitralnej (MVR) wiąże się z wyższą krótko- i długoterminową śmiertelnością niż wymiana zastawki aortalnej lub naprawa zastawki mitralnej. Suboptymalne wyniki MVR podkreślają znaczenie identyfikacji i zapobiegania niedopasowaniu protezy do pacjenta. Efektywna powierzchnia ujścia (EOA) protez zastawek stosowanych w MVR jest często zbyt mała w stosunku do wielkości ciała, co powoduje niedopasowanie między EOA zastawki a przepływem przezzastawkowym. W konsekwencji normalnie funkcjonujące protezy zastawki mitralnej często mają stosunkowo wysokie gradienty, podobne do obserwowanych u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zwężeniem zastawki mitralnej. Gradienty ciśnienia resztkowego w protezach mitralnych opóźniają regresję tętniczego nadciśnienia lewego przedsionka i płuc. Nadciśnienie płucne może powodować niewydolność prawokomorową i jest ważnym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z chorobami układu krążenia. Jednak dane dotyczące częstości niedopasowania protezy do pacjenta po wymianie zastawki mitralnej i jej wpływu na wynik kliniczny są niejednoznaczne. Z góry określone wyniki zostaną ocenione w przebiegu klinicznym tego stanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Indyk, 34381
        • T.C. Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat ze stanem klinicznym protezy zastawki mitralnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody dysfunkcji protezy zastawki (rozejście się, zapalenie wsierdzia lub skrzeplina protezy zastawki mitralnej)
  • Jednoczesna proteza zastawki aortalnej i proteza zastawki trójdzielnej
  • Obecność niedomykalności zastawki aortalnej > +2 i/lub łagodnego zwężenia aorty
  • Operacja wymiany protezy zastawki mitralnej < 6 miesięcy
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Współistniejąca kardiomiopatia przerostowa, ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej
  • Pacjenci ze złym oknem ehokardiograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A1
Pacjenci z niedopasowaniem proteza-pacjent po wymianie zastawki mitralnej
A2
Pacjenci bez niedopasowania protezy po wymianie zastawki mitralnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Śledczy

  • Główny śledczy: Saide Aytekin, Professor, T.C. Istanbul Bilim University, Medical Faculty, Florence Nightingale Hospital, Division of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AT-1974

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zastawek serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj