ステージ0、ステージI、ステージII、またはステージIIIの乳がんに対してレトロゾール、エキセメスタン、またはアナストロゾールを投与された女性の筋肉および骨の症状を軽減する鍼治療

目的:

主要な

• 鍼治療がアロマターゼ阻害剤 (AI) に関連する筋骨格症状の重症度を、機能と痛みの観点から軽減できるかどうかを判断すること。

セカンダリ

• 鍼治療がこれらの患者の経口鎮痛薬の使用を減少させるかどうかを評価すること。
• 鍼治療により、AI 療法を変更または中止する患者の割合が減少するかどうかを評価すること。
• 鍼治療がこれらの患者の更年期症状、気分（抑うつまたは不安）、睡眠の質と睡眠障害、および全体的な生活の質を改善するかどうかを評価すること。
• 鍼治療がエストロゲン (E1、E2、および E1S) の血漿濃度、サイトカイン プロファイル、およびベータ エンドルフィンを変化させるかどうかを評価すること。

概要: これは多施設研究です。 患者は、アロマターゼ阻害剤試験への参加に従って層別化されます。「アロマターゼ多型による応答の代理マーカーに対する 24 か月のエキセメスタンまたはレトロゾールの影響を相関させる多施設無作為化臨床試験」(はい vs いいえ)。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I (コントロール): 患者は、14 の非経穴で Park Sham Device (PSD) を使用して、格納式の針と皮膚の接着チューブで構成される非貫通デバイスの 20 分間を含む偽鍼治療の週 8 セッションを受けます。 . 患者は、12 週間 (以前は 24 週間) のフォローアップ訪問後に、4 回の無料の鍼治療セッション (偽ではありません) を受けることができます。
• アーム II (治療): 患者は、CV 4、CV 6、CV12 および両側の LI 4、MH 6、GB 34、ST 36、KI 3、BL を含む 15 の経穴への 20 分間の針挿入を含む、週 8 回の鍼治療セッションを受けます。 65。

生活の質を定期的に評価して、のぼせやエストロゲン欠乏に関連する可能性のある症状の変化を測定します（つまり、閉経期の症状、気分[うつ病と不安]、睡眠の質、および閉経期の症状チェックリストを使用した全体的な生活の質）。ホットフラッシュ関連の毎日の干渉スケール（HFRDI）およびホットフラッシュの毎日の日記;ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI);疫学研究センターのうつ病尺度 (CESD)。 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A);そしてEuroQOL。

患者は、健康評価質問票 (HAQ) とビジュアル アナログ スケール (VAS) を含む質問票に記入して、ベースライン時、鍼治療または偽鍼治療の 4 週間後および 8 週間後、および 12 週間後のフォローアップ時に痛みと全体的な健康状態の両方を評価します (以前は24週間）。 経口鎮痛薬の毎日の平均使用量は、0、4、8、および 12 週 (以前は 24 週) で評価されます。

患者は、相関研究のために定期的に血液サンプルの収集を受けます。 サンプルは、HPLC-MS/MS によるエストロゲンの血漿濃度 (すなわち、エストロン E1、エストラジオール E2、および硫酸エストロン E1S)、アドレス指定可能なレーザー ビーズ イムノアッセイ (ALBIA) または従来のサンドイッチ ELISA による 35 の血清サイトカインのレベル、サイトカインおよびそれらの古典的なサンドイッチELISA技術による可溶性受容体、および競合ELISAによるベータエンドルフィン。

すべての患者は 12 週間 (以前は 24 週間) 追跡されます。 アーム I の患者は、無料の鍼治療セッションを受けることを選択した場合、さらに 4 週間追跡することができます。