ステージ II またはステージ III の乳がんの手術を受ける患者の治療におけるパクリタキセルと放射線療法

病気の特徴:

• 組織学的または細胞学的に記録された浸潤性乳癌*

  • 以下の基準で定義される、最大寸法が 2 cm 以上の腫瘍 (例: T2-4)、および局所進行疾患を含む任意のリンパ節状態 (例: N0-3)。

    • 原発腫瘍≧5cm
    • 胸壁または皮膚に直接広がる任意のサイズの腫瘍
    • 炎症性乳がん (T4d)
    • 同側内乳腺リンパ節への転移
    • 臨床的に互いに、または他の構造に固定されている同側リンパ節 (N2) 注: *診断はコアまたはトゥルーカット生検によって行われる場合があります。

• 測定可能または評価可能な腫瘍

  • 測定可能な疾患は、垂直な 2 次元で再現可能に測定できる任意の質量として定義されます。
  • 評価可能な疾患とは、マンモグラムで視認できる、または身体検査で触知できる、上記の測定可能性の基準に適合しない病変として定義されます。
• 乳房温存手術を受ける予定
• 治療を受ける放射線腫瘍医の判断で、放射線療法を受ける意思があり、放射線療法の候補である
• 遠隔転移性疾患（肺、肝臓、骨、脳など）の証拠がない
• ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

• 閉経状態は特定されていない
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
• クレアチニン ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍
• ビリルビン ≤ ULN の 1.5 倍
• 左心室駆出率 ≥ 45%
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 過去5年以内に治癒治療された非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除き、他の悪性腫瘍がないこと
• ポリソルベート 80 (Tween 80) を含む製品に対する過敏反応の履歴がないこと
• 担当医師の判断により、患者を危険にさらすような重篤な医学的疾患がないこと
• グレード2以上の末梢神経障害はない

以前の併用療法:

• 化学予防としてタモキシフェンの投与歴が認められる

• 同側乳房への放射線治療歴がない

  • 対側乳房への事前の放射線治療は許可されています
• 化学療法歴なし