チミジンアナログから切り替えたときの四肢脂肪の変化を評価するための研究 (RAVE)

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者
• -認可されたHIV-1抗体ELISAによって文書化されたHIV-1に感染している被験者
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験1日目から28日以内に血清妊娠検査（ベータHCG）が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性は、バリア避妊法を使用することに同意する必要があります
• 女性の被験者は、妊娠中または授乳中であってはなりません
• -治験責任医師の意見では、治験に参加することを理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がある被験者
• -治験責任医師の意見では、1つ以上の身体/顔面部位に臨床的脂肪萎縮症がある被験者
• -現在、スタブジン（d4T）またはジドブジン（ZDV）を含むヌクレオシドアナログレジメンを受けている被験者
• -現在の治療で16週間以上安定している被験者
• -テノホビル、アバカビル、またはアデホビルに以前に曝露したことがない被験者
• -既知のK65R、69S変異、または3つ以上のチミジンアナログ変異のない被験者
• -ウイルス量が記録されている被験者

除外基準:

• -調査官の意見では、48週間の試用期間を完了する可能性が低い被験者
• 現在進行中の日和見疾患または文書化された消耗症候群
• 現在、悪性腫瘍の化学療法を受けています
• -治験責任医師の意見では、治療または感染の履歴に基づいて切り替えた後、ウイルス反応を保持する可能性が低い被験者
• 現在、インスリン抵抗性改善薬（グリタゾンまたはメトホルミン）を服用している
• 補充用量のテストステロン以外の過去16週間のアナボリックステロイド（
• 過去16週間の成長ホルモンの使用
• -スタチン療法（HMG CoAレダクターゼ阻害剤）が過去16週間に開始されました（スタチンで安定している患者が含まれる場合があります）
• -現在のアルコールまたは違法薬物の使用は、研究者の意見では、投与スケジュールおよびプロトコル評価を遵守する被験者の能力を妨げる可能性があります
• -治験責任医師の意見および医薬品のラベル表示によると、テノホビルまたはアバカビルとの臨床的に重要な相互作用をもたらす同時投薬を受ける
• 妊娠中または授乳中
• -以前に3か月以上ジドブジン単剤療法を受けた