CD8 ミニボディ再現性試験 (PRETZCEL)

包含基準:

• 18歳以上
• -少なくとも1つの画像化可能な原発性または転移性病変がリンパ節または骨を除く軟部組織に1 cmを超える患者 過去3か月以内に行われた最新の標準治療画像
• コホート 1: 単剤または多剤免疫チェックポイント遮断 (ICB) 療法を受けており、療法開始後の反応状態が安定しているメラノーマ患者。 安定した疾患は、治療開始後、少なくとも 2 回の連続した標準治療 CT スキャン (通常は 8 ～ 12 週間間隔で実施) で観察されます。
• コホート 2: 積極的な監視下にある未治療の腎細胞がん患者
• -出産の可能性のある女性は、研究への参加時に妊娠してはなりません
• 参加者は、勉強中および参加終了後 30 日間、避妊のアドバイスに従うことに同意する必要があります。

除外基準:

• -制御されていない感染症またはその他の同時悪性腫瘍または状態を有する患者 調査官の意見でスキャンの解釈を混乱させる可能性があります
• 尿道カテーテルまたはストーマバッグを使用している患者
• 最近ワクチンを接種した患者は研究に含めることができますが、ワクチン接種後 2 週間のウォッシュアウト期間後にのみスキャンできます。 参加者が最初の PET-CT スキャンの後にワクチンを接種した場合、2 回目の PET-CT スキャンはワクチン接種後少なくとも 2 週間延期されます。
• -副腎または下垂体の機能不全のためにステロイドの補充用量を使用している患者を除いて、ステロイドを使用している患者。 未解決の免疫療法関連の有害事象の治療としてステロイドを必要とする患者は除外されます
• 免疫抑制薬を服用している参加者 シクロスポリン、アザチオプリン、ヤヌスキナーゼ阻害剤
• -参加者は別の治療的介入研究に登録しました
• -研究者の意見で、患者を研究に参加するのに不適切にするその他の禁忌
• 妊娠中または授乳中の女性
• インフォームドコンセントを提供できない