このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) による転移性固形腫瘍患者の PET/CT (iCorrelate)

2024年6月13日 更新者：ImaginAb, Inc.

標準治療を受ける予定の選択された進行性または転移性固形悪性腫瘍患者における陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) のための ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) の第 II 相、非盲検、複数回投与試験免疫療法のみ、単剤または併用

この研究の目的は、⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の反復投与の安全性を評価し、⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C PET/CT 病変と CD8+ 細胞との関係を確立することです。標準治療の免疫療法を受ける予定です。 この研究では、ベースライン時および免疫療法を受けている患者の PET/CT による 89 Zr-Df-IAB22M2C の取り込みも評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究と潜在的なリスクについて知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、研究への参加資格を決定するために評価されます。 免疫療法開始の1週間前までに、患者は⁸9Zr-Df-IAB22M2C（1.0 mCi）の注射を受け、PET / CTスキャンを受けて、腫瘍病変および参照組織における⁸9Zr-Df-IAB22M2Cのベースライン取り込みを決定します。 患者は、腫瘍病変および参照組織における ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の取り込みを評価するために、免疫療法 (治療中) を開始してから 4-6 週間後に ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (1.0 mCi) および PET/CT スキャンの追加注射を受け、ベースラインスキャンと比較して、⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の取り込みの潜在的な変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama-Birmingham Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • LAC + USC Medical Center
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • John Wayne Cancer Institute at Providence Saint John's Health Center
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania, Perelman School of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance/ University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は、以下の基準をすべて満たしている場合にのみ、研究への登録資格があります。

  1. 1. 進行性または転移性メラノーマ、非小細胞肺がん、腎細胞がんまたは頭頸部の扁平上皮がんの患者で、少なくとも 1 つの非放射線病変があり、標準治療の免疫療法を開始する予定。
  2. • CT/、MRI (RECIST 基準 1.1 による) で少なくとも 1 つの非放射線測定可能病変が記録されているか、最初の 89Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) 注入前の 45 日以内に FDG-PET で FDG 活性がある。
  3. 治験責任医師の評価によりアクセス可能で、生検の対象となる少なくとも 1 つの非皮膚病変。 RECIST で測定可能な病変が 1 つしかない場合、治験責任医師は、腫瘍生検が RECIST の反応評価に干渉する可能性があるかどうかを判断します。
  4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
  5. がん治療を受けている患者に対する施設の標準治療、または治験責任医師の裁量ごとに、すべての臨床安全性検査室の値を満たすこと。
  6. 年齢は18歳以上。
  7. -治験の目的とリスクを理解する能力があり、IRB承認のインフォームドコンセントフォームに署名しています。
  8. プロトコルに必要なすべての手順を遵守する意欲と能力。
  9. -出産の可能性のある男性と女性の場合、研究中の効果的な二重バリア避妊法の使用、治験薬の最後の投与から最大30日後。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究への登録に適格ではありません。

  1. -治験責任医師および/またはImaginAbの意見では、プロトコルの目的を損なう可能性のある重篤な非悪性疾患または状態。
  2. -単一のRECIST測定可能病変を有する患者。その生検は、研究者の評価により、反応のRECIST評価を妨げる可能性があります。
  3. -治験責任医師および/またはImaginAbの意見では、プロトコルの目的を損なう可能性がある、脾臓障害のある患者、または脾臓摘出術を受けた患者。
  4. 妊婦または授乳中の母親。
  5. 5.平均余命<6ヶ月

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 点滴
免疫療法の開始前 1 週間以内と免疫療法開始後 5 ～ 6 週間以内に、API 0.5 mg ～ 1.5 mg の間で 3 mCi (±20%) の ⁸9Zr-Df-IAB22M2C を 5 ～ 10 分間かけて静脈内投与します。 IoTの始まり。
薬：⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 陽電子放出断層撮影法 (PET) 用 CD8 T 細胞トレーサー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生検腫瘍における ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C 取り込みと免疫組織化学 (IHC) による CD8+ 細胞測定との相関
時間枠：ベースラインから免疫療法開始後 4～5 週間まで
生検サンプルから IHC によって決定される CD8+ 細胞測定を使用して、SUV ベースの定量的測定 (SUVmax、SUVpeak、SUVmean、CD8 腫瘍体積、および腫瘍:参照組織比) によって決定される生検腫瘍における ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の取り込みを分析します。
ベースラインから免疫療法開始後 4～5 週間まで
有害事象のある参加者の数
時間枠：最大12週間
治療により緊急に発生した有害事象を経験した参加者の数
最大12週間
注入反応の兆候と症状がある参加者
時間枠：最大12週間
注入反応の兆候または症状が報告された参加者の数
最大12週間
WBC絶対数の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
WBC絶対数
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ヘマトクリット (%) 検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ヘマトクリット (%) 検査値
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較したヘモグロビン (g/dL) 検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ヘモグロビン (g/dL) 検査値とベースライン結果の比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した血小板数の検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した血小板数の検査値。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した白血球数の検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
WBC 数の検査値をベースライン結果と比較します。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した赤血球数の検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
赤血球数の検査値とベースライン結果との比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した血糖値 (mg/dL) の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
血糖値 (mg/dL) の検査値とベースライン結果の比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した塩化物検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した塩化物検査値。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較したカリウム検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較したカリウム検査値。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較したナトリウム検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ナトリウム検査値とベースライン結果との比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した血清クレアチニン (mg/dL) 検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した血清クレアチニン (mg/dL) 検査値。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した GGT (U/L) 検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
GGT (U/L) 検査値とベースライン結果の比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較した BUN (mg/dL) 検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
BUN (mg/dL) 検査値とベースライン結果の比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースラインと比較したLDH (U/L)検査値の変化
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
LDH (U/L) 検査値とベースライン結果の比較。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
総ビリルビン (mg/dL) 検査値
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した総ビリルビン (mg/dL) 検査値。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ALP 検査室の価値観
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した ALP (U/L) 検査値の変化/シフト。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ALT 検査室の価値観
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較した ALT (U/L) 検査値の変化/シフト。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
AST 検査室の価値観
時間枠：ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
ベースライン結果と比較したAST（U/L）検査値の変化/シフト。
ベースライン、訪問 3 (2 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 6 (31 ～ 52 日目)、訪問 7 (30 ～ 65 日目)、および訪問 8 (58 ～ 86 日目)
12誘導心電図によるPR間隔の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
ミリ秒 (msec) 単位で報告される PR 間隔
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
拡張期血圧
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
拡張期血圧
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
心拍数 (Beats Per Minute) の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
心拍数の変化/変化
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
呼吸数の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
呼吸数の変化/変化
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
温度の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
温度の変化/変化
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)、訪問 8 (58 ～ 86 日目)
12誘導心電図によって評価されるQRS間隔
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
ミリ秒 (msec) で報告される QRS 間隔
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
12誘導心電図によるQT間隔の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
ミリ秒 (msec) 単位で報告される QT 間隔
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
12誘導心電図によるQTc間隔の評価
時間枠：ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)
QTc 間隔はミリ秒 (msec) で報告されます。
ベースライン、訪問 2 (1 日目)、訪問 5 (30 ～ 51 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンパ器官におけるベースラインおよび治療中の ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の取り込みと分布の評価、およびペアの観察間の変化の測定
時間枠：5週間

腫瘍およびリンパ系臓器におけるベースラインおよび治療中の ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C の取り込みと分布の評価、および以下によって決定される対の観察間の変化の測定:

-参照組織内のSUV
5週間
SUV ベースの定量分析による生検腫瘍における ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) 取り込みの変化の測定
時間枠：7週間
SUV ベースの定量分析 (例: SUVmax、SUVpeak、SUVmean)
7週間
PETベースラインおよびPETTxにおける⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C（CD8 PETトレーサー）の体内分布パターン、およびベースラインと治療中の体内分布の変化の説明。
時間枠：7週間
PET ベースラインおよび PETTx における⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) の生体内分布パターン、およびベースラインと治療中の生体内分布の変化の説明。
7週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫療法の開始前および開始後 4 ～ 7 週間に採取した生検サンプルから IHC によって測定された、腫瘍病変における ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) の取り込みと CD8+ T 細胞の変化との視覚的および定量的な相関関係。
時間枠：7週間
免疫療法の開始前および開始後 4 ～ 7 週間に採取された生検サンプルから IHC によって決定された、腫瘍病変における視覚的および定量的な ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) 取り込みと CD8+ T 細胞の変化との相関関係。
7週間
IHC によって決定された、CD8+ T 細胞を検出するための ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) PET の陽性的中率、陰性的中率、感度および特異性の推定。
時間枠：7週間
IHC によって決定される、CD8+ T 細胞を検出するための ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) PET の陽性的中率、陰性的中率、感度および特異性の推定。
7週間
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) の取り込みとベースラインからの分布の変化の評価 (可能であれば免疫療法の開始 5 ～ 7 日後)。
時間枠：7週間
可能であれば、ベースラインから免疫療法の開始 5 ～ 7 日までの ⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) の取り込みと分布の変化の評価。
7週間
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) 摂取量と臨床転帰 (奏効率、奏効期間、疾患安定率、および地元の治験責任医師が決定した定義された間隔での PFS) との相関関係。
時間枠：18ヶ月
⁸⁹Zr-Df-IAB22M2C (CD8 PET トレーサー) 摂取量と臨床転帰との相関
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ImaginAb, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Ron Korn, MD, PhD、ImaginAb, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月18日

一次修了 (実際)

2021年10月19日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月9日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IAB-CD8-201

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性固形腫瘍の臨床試験

⁸⁹Zr-Df-IAB22M2Cの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する