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1 型糖尿病における骨の健康 (DMB)

2013年3月14日 更新者:Laura Armas、Creighton University

パイロット研究 - 1 型糖尿病と骨の健康

糖尿病における骨折リスクの増加が認識されたのはつい最近のことです。 この人体を対象とした研究は、1 型糖尿病が骨のリモデリングと構造に及ぼす影響を解明することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

糖尿病における骨折リスクの増加が認識されたのはつい最近のことです。 骨密度と骨マーカーを使用した糖尿病患者の人体研究では、骨量の低下とリモデリング活動に関する結果がまちまちであることが指摘されています。 糖尿病のマウスモデルは、骨代謝回転の低下が根底にある問題であることを示唆しています。 骨の代謝回転が低いと、修復されない微小損傷が蓄積し、骨の強度が低下する可能性があります。 骨代謝回転の低下はヒトではまだ確認されていません。 このヒトを対象とした研究は、1) 骨形成と吸収の組織形態計測的および生化学的測定を含む骨リモデリング、および 2) 小柱や骨密度の微細構造配置を含む構造に対する 1 型糖尿病の影響を解明することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3年以上1型糖尿病と診断されている19歳以上50歳未満の男性または女性。

説明

包含基準:

  • 年齢は19歳以上、または50歳未満。
  • 糖尿病被験者は、臨床的に50歳未満の糖尿病発症、急性症状または糖尿病性ケトアシドーシス、正常BMIと定義される1型糖尿病の診断を受けていなければならない。 病歴が曖昧な場合は、GAD 抗体 > 1.45 U/mL を診断の定義に使用します。
  • 糖尿病患者はインスリン治療を受けていなければなりません。
  • すべての被験者の BMI は 18 ~ 30 でなければなりません

除外基準:

  • ループ利尿薬、ステロイド、抗けいれん薬、ビスホスホネート薬、メトホルミン、グリタゾンなど、骨代謝を妨げることが知られている薬剤を服用している
  • 正常な腎機能、または計算されたGFRが60 mL/分/1.73m2を超える軽度の腎機能障害のみを有する
  • 皮膚がん以外のがんの既往歴
  • 不安定狭心症、心筋梗塞、コントロール不良の高血圧、吸収不良、活動性リウマチまたは膠原病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
1型糖尿病患者
健全なコントロール
健康な年齢と性別を一致させたコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織形態計測測定
時間枠:2回目の訪問時
2回目の訪問時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
周辺 QCT 測定
時間枠:初回訪問時
初回訪問時
マイクロCT測定
時間枠:2回目の訪問時
2回目の訪問時
ナノインデンテーション測定
時間枠:2回目の訪問時
2回目の訪問時
骨密度
時間枠:初回訪問時
初回訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura A Armas, MD、Creighton University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月14日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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