Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston terveys tyypin 1 diabeteksessa (DMB)

torstai 14. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Laura Armas, Creighton University

Pilottitutkimus – tyypin 1 diabetes ja luuston terveys

Diabeteksen lisääntynyt luuston murtumien riski on havaittu vasta äskettäin. Tämän ihmistutkimuksen tarkoituksena on selvittää tyypin 1 diabeteksen vaikutusta luun uudelleenmuodostukseen ja rakenteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteksen lisääntynyt luuston murtumien riski on havaittu vasta äskettäin. Ihmisillä tehdyt tutkimukset diabetespotilailla käyttämällä luun mineraalitiheyttä ja luumarkkereita ovat havainneet alhaisen luumassan ja vaihtelevia tuloksia uusiutumisaktiivisuudesta. Diabeteksen hiirimallit ovat ehdottaneet, että alhainen luun vaihtuvuus on taustalla oleva ongelma. Alhainen luun vaihtuvuus voi johtaa mikrovaurioiden kerääntymiseen, jota ei korjata, mikä heikentää luun vahvuutta. Alhaista luun vaihtuvuutta ei ole vielä vahvistettu ihmisillä. Tämä ihmistutkimus on suunniteltu selvittämään tyypin 1 diabeteksen vaikutusta 1) luun uudelleenmuotoiluun, mukaan lukien luun muodostumisen ja resorption histomorfometriset ja biokemialliset mittaukset, ja 2) rakenteeseen, mukaan lukien trabeculien mikroarkkitehtuuriin ja luun mineraalitiheyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Creighton University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 19-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes yli 3 vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 19 v tai < 50 v.
  • Diabeettisilla koehenkilöillä on oltava tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, joka kliinisesti määritellään diabetekseksi ennen 50 vuoden ikää alkaneeksi, akuutiksi ilmenemismuodoksi tai diabeettiseksi ketoasidoosiksi ja normaalilla painoindeksillä. Jos historia on epäselvä, diagnoosin määrittämiseen käytetään GAD-vasta-aineita > 1,45 U/ml.
  • Diabeetikoiden tulee saada insuliinihoitoa.
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava BMI 18-30

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän luun aineenvaihduntaa, mukaan lukien loop-diureetit, steroidit, kouristuslääkkeet, bisfosfonaatit, metformiini, glitatsonit
  • sinulla on normaali tai vain lievästi heikentynyt munuaisten toiminta, joka määritellään laskennalliseksi GFR-arvoksi yli 60 ml/min/1,73 m2
  • Aiemmat muut syövät kuin ihosyöpä
  • Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, hallitsematon verenpainetauti, imeytymishäiriö, aktiivinen nivelreuma tai kollageenisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tyypin 1 diabeetikoille
Terveet kontrollit
Terve ikä ja sukupuoli vastaavat kontrollit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
histomorfometriset mittaukset
Aikaikkuna: toisella vierailulla
toisella vierailulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perifeeriset QCT-mittaukset
Aikaikkuna: 1. vierailulla
1. vierailulla
mikro-CT-mittaukset
Aikaikkuna: toisella vierailulla
toisella vierailulla
nanoindentaatiomittaukset
Aikaikkuna: toisella vierailulla
toisella vierailulla
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 1. vierailulla
1. vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Creighton University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Armas, MD, Creighton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Creighton5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa