SCH 58235 (エゼチミベ) とピタバスタチンとの薬物相互作用の可能性の評価 (試験 P03962) (完了)

包含基準:

• -以下のすべての基準を満たす健康な成人男性被験者、または高コレステロール値以外に明らかな疾患のない成人男性被験者。
• 同意取得時の年齢が20歳以上65歳以下。
• スクリーニング検査当日の体重が50kg以上80kg以下で、BMI[Body Mass Index：体重(kg)/身長(m)2]が16.5～27.5である。

除外基準:

以下の条件のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。

• スクリーニング検査時の中性脂肪値が500mg/dLを超える者。
• 薬物アレルギー（ショック、アナフィラキシー症状、血管性浮腫）の既往歴のある者。
• -アルコールまたは薬物依存の過去の歴史を持つ被験者。
• 精神障害の既往歴のある被験者。
• HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体の検査または梅毒の血清学的検査で陽性である者。
• 第1期治験薬投与後2週間以内に何らかの薬物を使用した者。
• 第1期投与日の前12週間以内に400mL以上採血した者。
• 第1期の治験薬投与後16週間以内に他の試験に参加し、治験薬を投与された者。
• 研究期間中（同意取得から第3期試験終了まで）に避妊できない者
• 研究者が研究への参加が不適切であると判断した被験者。